중국에서 폐암 바이오마커 패널을 이용한 환자의 위험 계층화 (LCBP)
2015년 5월 24일 업데이트: Bai Chunxue
중국에서 폐암 바이오마커 패널(LCBP)을 이용한 폐암 관련 증상을 나타내는 환자의 위험 계층화를 위한 다기관 연구
본 연구의 목적은 폐암 관련 증상을 나타내는 환자의 위험 계층화를 위한 4개의 단백질 기반 마커로 구성된 단순 혈액 검사의 임상적 유용성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 다기관, 전향적 케이스 컨트롤 연구입니다.
흉부 CT에서 폐암으로 의심되지 않는 대조군 600건, 의심군 600건 등 총 1,200건이 병원에서 수집될 예정이다.
두 그룹에 포함되면 환자의 임상 정보와 10mL 혈액 샘플을 기록하고 암 바이오마커, 생화학적 검출 및 심혈관 질환 바이오마커 등을 테스트합니다.
암 바이오 마커 패널, CT 스캔 결과 및 임상 병리 진단 간의 상관 관계는 사례 추적을 통해 조사됩니다.
위에서 추정한 표본 크기는 모집단의 폐암 발병률을 기준으로 사전 연구에서 바이오마커의 민감도와 특이도에 따라 설정되었습니다.
SPSS 15.0 소프트웨어를 사용하여 T-test, Mann-Whitney U 및 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 통해 다양한 암 바이오마커 간의 진단 정확도를 비교합니다.
통계 분석에서는 유의성에 대한 p 값으로 0.05를 설정합니다.
폐암 진단 및 병기 결정에서 4가지 바이오마커 패널의 효과가 분석될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
764
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Chongqing, 중국, 400037
- Third Military Medical University
-
Hangzhou, 중국, 310003
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Nanjing, 중국, 210002
- Nanjing PLA General Hospital
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Shanghai, 중국, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Zhengzhou, 중국, 450000
- Henan Provincial Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 CT에서 폐암으로 의심되지 않는 대조군 600건, 의심군 600건 등 총 1,200건이 병원에서 수집될 예정이다.
설명
포함 기준:
폐암이 의심되지 않는 군(600건)
- 40~75세;
- 남성 흡연자(≥400 cig/년), 여성 흡연자 또는 비흡연자;
- 흉부의 육안으로 보이는 폐 결절 병변(국소 CT 결과 기준);
- 생검(기관지경 또는 경피 경흉부) 또는 수술의 적응증 없이.
폐암 의심군(600건)
- 40~75세;
- 남성 흡연자(≥400 cig/년), 여성 흡연자 또는 비흡연자;
- 가슴에 보이는 폐암 병변(국소 CT 결과 기준);
- 생검(기관지경 또는 경피 경흉부) 또는 수술의 징후가 있는 경우.
제외 기준:
- 환자가 흉막 삼출의 세포학 결과만 있는 경우를 포함하여 조직병리학적 진단 결과를 사용할 수 없습니다.
- 화학요법이나 수술로 이미 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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폐암이 의심되지 않는 그룹
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폐암이 의심되는 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐암 발병률
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chunxue Bai, Prof., Chinese Alliance Against Lung Cancer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang D, Zhang X, Powell CA, Ni J, Wang B, Zhang J, Zhang Y, Wang L, Xu Z, Zhang L, Wu G, Song Y, Tian W, Hu JA, Zhang Y, Hu J, Hong Q, Song Y, Zhou J, Bai C. Probability of cancer in high-risk patients predicted by the protein-based lung cancer biomarker panel in China: LCBP study. Cancer. 2018 Jan 15;124(2):262-270. doi: 10.1002/cncr.31020. Epub 2017 Sep 20.
- Yang D, Zhou J, Zeng T, Yang Z, Wang X, Hu J, Song Y, Chen L, Peer D, Wang X, Bai C. Serum chemokine network correlates with chemotherapy in non-small cell lung cancer. Cancer Lett. 2015 Aug 28;365(1):57-67. doi: 10.1016/j.canlet.2015.05.001. Epub 2015 May 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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