- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01947218
천식 및 만성폐쇄성폐질환에서 흡연이 점액 과다분비 메커니즘에 미치는 영향
천식 및 COPD는 불완전하게 가역적인 기류 폐쇄와 관련된 폐 기능의 가속화된 감소를 특징으로 합니다. 이것은 폐의 구조적 변화와 염증의 결과일 수 있습니다. 조직 복구 메커니즘은 기관지 상피의 복원 광고 통합을 초래할 수 있습니다. 그러나 대부분의 경우, 특히 COPD와 중증 천식에서 "재형성"은 점액 세포 증식, 점액 과잉 생산, 물리화학적, 생물학적 및 면역학적 변화를 특징으로 합니다. 임상적으로 이러한 점액 과잉 생산은 "만성 기관지염"이라는 임상 증상으로 환자들에게 보고되고 있습니다. 일반적으로 이것은 이러한 질병의 진행을 담당하는 세기관지 수준에서 발생합니다. 역설이 있습니다. 점액의 본질적인 특성이 오히려 유익한 것처럼 보이기 때문에 장기적으로 점액과 싸우는 것이 실제로 현명하지 않을 수 있기 때문입니다. 특히 제대로 설명되지 않은 미생물 작용제에 대한 방어 효과. 현재 점액 생성을 줄이는 것을 목표로 하는 치료법은 없으며, 중증 천식 및 COPD에서 그러한 과잉 생성으로 이어지는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 따라서 COPD에서 이러한 점액 과잉 생산을 치료하기 위한 새로운 표적을 식별하는 것이 주요 관심사입니다.
현재의 지식에 비추어 볼 때, 증가된 뮤신 생산 및 증가된 술잔 세포 수로 이어지는 염증 매개체 및 신호 전달은 아마도 칼슘 민감성 염화물 채널을 포함하는 IL-9, IL-13, IL-1β 및 TNF-α일 것입니다. 세포내 신호전달 경로는 STAT-6, FOXA2, SPDEF, EGFR 및/또는 COX-2에 기초한 것으로 보인다
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 받고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 여성과 남성이 포함됩니다(들).
- 환자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 종양 질환 정도
- 기타 진행성 폐 질환(결핵, 폐 간질 질환, 활동성 또는 최근 폐 감염)
- 이전 달 연구에서 환자가 불안정하거나 악화를 경험했습니다.
- 연구의 성격과 목적을 이해할 수 없음
- 프랑스 사회보장국에 소속되지 않음
- 군대 또는 군 복무 경력 만들기
- 다른 프로토콜에 대한 제외 기간 동안
- 정신적으로나 법적으로 문제가 있는 환자는 동의할 수 없습니다.
- 최근 정신과적 장애가 있는 환자(1년 미만).
- 불법 약물 또는 알코올.
- 임산부, 수유부 및 산모
- 효과적인 피임 없이 가임 여성(프로토콜에 명시됨)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 동의 없이 입원한 자, 연구 이외의 목적으로 의료 또는 사회 시설에 입원한 자
- 미성년자
- 법적 보호 조치를 받거나 동의할 수 없는 성인
- 긴급 상황에 처한 사람들은 동의할 수 없습니다.
- 기관지 생검에 대한 징후가 있는 사람(응고 장애, 항응고제 중단 가능...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연 COPD
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실험적: COPD 없는 흡연
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다른: 금연 통제
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실험적: 심한 천식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 상피에서 생성되는 점액의 형성 및 구성에 대한 담배 연기의 영향 측정
기간: 4 년
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(물리화학적 특성, 단백질 구성 및 선천 면역에 잠재적으로 유익한 역할)
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포내 칼슘 농도 측정
기간: 4 년
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형광색소(Fura-2)를 사용하여 공초점 현미경으로 측정한 담배 연기에 의해 유도됨
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: LOIC MONDOLONI, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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