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EFECTO DEL TABACO EN LOS MECANISMOS DE HIPERSECRECIÓN DE MOCO EN ASMA Y ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA

7 de agosto de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

El asma y la EPOC se caracterizan por una disminución acelerada de la función pulmonar asociada con una obstrucción del flujo de aire incompletamente reversible. Esto podría ser el resultado de cambios estructurales pulmonares e inflamación. Los mecanismos de reparación de tejidos pueden resultar en una restitución ad integrum del epitelio bronquial. Pero en la mayoría de los casos, especialmente en la EPOC y el asma grave, la "remodelación" se caracteriza por hiperplasia de las células mucosas, sobreproducción de moco y cambios fisicoquímicos, biológicos e inmunológicos. Clínicamente, esta sobreproducción de moco es reportada por los pacientes como el síntoma clínico denominado "bronquitis crónica". Generalmente se desarrolla a nivel bronquiolar donde es responsable de la progresión de estas enfermedades. Hay una paradoja, porque las propiedades intrínsecas de la mucosidad parecen bastante beneficiosas, por lo que luchar contra ella puede no ser muy inteligente a largo plazo. Especialmente su efecto defensivo frente a agentes microbianos que sigue estando poco explicado. Actualmente, ningún tratamiento tiene como objetivo reducir la producción de moco y los mecanismos que conducen a tal sobreproducción son poco conocidos en el asma grave y la EPOC. Por tanto, la identificación de nuevas dianas para tratar esta sobreproducción de moco en la EPOC es de gran interés.

En vista del conocimiento actual, los mediadores inflamatorios y la transducción de señales que conducen a una mayor producción de mucina y un mayor número de células caliciformes son probablemente IL-9, IL-13, IL-1ß y TNF-α que involucran canales de cloruro sensibles al calcio. Las vías de señalización intracelular parecen estar basadas en STAT-6, FOXA2, SPDEF, EGFR y/o COX-2

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe recibir el consentimiento libre e informado y firmar el consentimiento.
  • El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
  • Se incluyen mujeres y hombres
  • El paciente tiene al menos 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • extensión de la enfermedad neoplásica
  • Otra enfermedad pulmonar progresiva (tuberculosis, enfermedades del intersticio pulmonar, infección pulmonar activa o reciente).
  • Paciente inestable o que había experimentado una exacerbación en el estudio del mes anterior.
  • Incapaz de comprender la naturaleza y el propósito del estudio.
  • No afiliado a la seguridad social francesa
  • Haciendo su carrera militar o servicio militar
  • Durante periodos de exclusión en otro protocolo
  • Los pacientes que están mental o legalmente no pueden dar su consentimiento.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos recientes (menos de un año).
  • Las drogas ilícitas o el alcohol.
  • Embarazadas, madres lactantes y parturientas;
  • Mujeres en edad fértil sin anticoncepción eficaz (especificado en el protocolo)
  • Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, hospitalizadas sin consentimiento y las personas ingresadas en un establecimiento de salud o social con fines distintos de la investigación;
  • menores de edad;
  • Los mayores de edad sujetos a medida de protección legal o incapaces de consentir;
  • Las personas en situaciones de emergencia no pueden dar su consentimiento.
  • Personas con contraindicación para biopsias bronquiales (trastornos de la coagulación, se puede suspender la anticoagulación...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el impacto del humo del cigarrillo en la formación y composición del moco producido por el epitelio bronquial
Periodo de tiempo: 4 años
(propiedades fisicoquímicas, composición de proteínas y papel potencialmente beneficioso en la inmunidad innata)
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la concentración de calcio intracelular
Periodo de tiempo: 4 años
inducido por el humo del cigarrillo medido por microscopía confocal utilizando un fluorocromo (Fura-2)
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: LOIC MONDOLONI, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-A00553-42
  • 2013-14 (Otro identificador: AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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