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EFEITO DO FUMO NOS MECANISMOS DE HIPERSECREÇÃO DE MUCO NA ASMA E DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA

7 de agosto de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A asma e a DPOC são caracterizadas por um declínio acelerado da função pulmonar associado à obstrução incompletamente reversível do fluxo aéreo. Isso pode ser o resultado de alterações estruturais pulmonares e inflamação. Os mecanismos de reparação tecidual podem resultar em uma restituição ad integrum do epitélio brônquico. Mas na maioria dos casos, especialmente na DPOC e na asma grave, a "remodelação" é caracterizada por hiperplasia das células mucosas, superprodução de muco e alterações físico-químicas, biológicas e imunológicas. Clinicamente, essa superprodução de muco é relatada pelos pacientes como o sintoma clínico denominado "bronquite crônica". Geralmente, desenvolve-se a nível bronquiolar onde é responsável pela progressão destas doenças. Existe um paradoxo, porque as propriedades intrínsecas do muco parecem bastante benéficas, então lutar contra ele pode não ser muito sábio a longo prazo. Especialmente seu efeito defensivo contra agentes microbianos que permanece pouco explicado. Atualmente, nenhum tratamento visa reduzir a produção de muco e os mecanismos que levam a essa superprodução são pouco compreendidos na asma grave e na DPOC. A identificação de novos alvos para tratar essa superprodução de muco na DPOC é, portanto, de grande interesse.

Pelo conhecimento atual, os mediadores inflamatórios e a transdução de sinal que levam ao aumento da produção de mucina e aumento do número de células caliciformes são provavelmente IL-9, IL-13, IL-1ß e TNF-α envolvendo canais de cloreto sensíveis ao cálcio. As vias de sinalização intracelular parecem ser baseadas em STAT-6, FOXA2, SPDEF, EGFR e/ou COX-2

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve receber consentimento livre e esclarecido e assinar o consentimento
  • O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
  • Mulheres e homens estão incluídos (s)
  • O paciente tem pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • extensão da doença neoplásica
  • Outra doença pulmonar progressiva (tuberculose, doenças do interstício pulmonar, infecção pulmonar ativa ou recente).
  • Paciente instável ou apresentou exacerbação no estudo do mês anterior.
  • Incapaz de entender a natureza e o propósito do estudo
  • Não filiado à segurança social francesa
  • Fazendo sua carreira militar ou serviço militar
  • Durante períodos de exclusão em outro protocolo
  • Pacientes mentalmente ou legalmente não podem dar consentimento.
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos recentes (menos de um ano).
  • As drogas ilícitas ou álcool.
  • Grávidas, lactantes e parturientes;
  • Mulheres com potencial para engravidar sem contracepção eficaz (especificado no protocolo)
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, hospitalizadas sem consentimento e pessoas internadas em estabelecimento de saúde ou social para fins diversos da pesquisa;
  • Menores;
  • Os adultos sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de consentir;
  • As pessoas em situações de emergência não podem dar consentimento.
  • Pessoas com contra-indicação para biópsias brônquicas (distúrbios de coagulação, anticoagulação pode ser suspensa ...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o impacto da fumaça do cigarro na formação e composição do muco produzido pelo epitélio brônquico
Prazo: 4 anos
(propriedades físico-químicas, composição de proteínas e papel potencialmente benéfico na imunidade inata)
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a concentração de cálcio intracelular
Prazo: 4 anos
induzida pela fumaça do cigarro medida por microscopia confocal usando um fluorocromo (Fura-2)
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: LOIC MONDOLONI, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

20 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-A00553-42
  • 2013-14 (Outro identificador: AP HM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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