EFFETTO DEL FUMO SUI MECCANISMI DI IPERsecREZIONE DEL MUCO NELL'ASMA E NELLA MALATTIA POLMONARE OSTRUTTIVA CRONICA
L'asma e la BPCO sono caratterizzati da un declino accelerato della funzione polmonare associato a un'ostruzione del flusso aereo non completamente reversibile. Questo potrebbe essere il risultato di cambiamenti strutturali polmonari e infiammazione. I meccanismi di riparazione dei tessuti possono comportare una restituzione ad integrum dell'epitelio bronchiale. Ma nella maggior parte dei casi, specialmente nella BPCO e nell'asma grave, il "rimodellamento" è caratterizzato da iperplasia delle cellule del muco, sovrapproduzione di muco e alterazioni fisico-chimiche, biologiche e immunologiche. Clinicamente, questa sovrapproduzione di muco è segnalata dai pazienti come il sintomo clinico chiamato "bronchite cronica". Generalmente si sviluppa a livello bronchiolare dove è responsabile della progressione di queste malattie. C'è un paradosso, perché le proprietà intrinseche del muco sembrano piuttosto benefiche, quindi combatterlo potrebbe non essere davvero saggio a lungo termine. Soprattutto il suo effetto difensivo contro gli agenti microbici che rimane poco spiegato. Attualmente, nessun trattamento mira a ridurre la produzione di muco e i meccanismi che portano a tale sovrapproduzione sono poco conosciuti nell'asma grave e nella BPCO. L'identificazione di nuovi bersagli per trattare questa sovrapproduzione di muco nella BPCO è quindi di grande interesse.
Alla luce delle conoscenze attuali, i mediatori dell'infiammazione e la trasduzione del segnale che portano ad un aumento della produzione di mucina e ad un aumento del numero di cellule caliciformi sono probabilmente IL-9, IL-13, IL-1ß e TNF-α che coinvolgono i canali del cloruro sensibili al calcio. Le vie di segnalazione intracellulare sembrano essere basate su STAT-6, FOXA2, SPDEF, EGFR e/o COX-2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve ricevere il consenso libero e informato e deve firmare il consenso
- Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Donne e uomini sono inclusi (s)
- Il paziente ha almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- estensione della malattia neoplastica
- Altre malattie polmonari progressive (tubercolosi, malattie dell'interstizio polmonare, infezione polmonare attiva o recente).
- Paziente instabile o che ha avuto esacerbazioni nello studio del mese precedente.
- Incapace di comprendere la natura e lo scopo dello studio
- Non affiliato alla previdenza sociale francese
- Fare carriera nel servizio militare o militare
- Durante i periodi di esclusione su un altro protocollo
- I pazienti che sono mentalmente o legalmente non possono dare il consenso.
- Pazienti con disturbi psichiatrici recenti (meno di un anno).
- Le droghe illecite o alcol.
- Donne incinte, che allattano e donne in travaglio;
- Donne in età fertile senza una contraccezione efficace (specificata nel protocollo)
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, ricoverate senza consenso e persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca;
- Minori;
- I maggiorenni sottoposti a misura di tutela legale o impossibilitati a prestare il proprio consenso;
- Le persone in situazioni di emergenza non possono dare il consenso.
- Le persone con un'indicazione contro per le biopsie bronchiali (disturbi della coagulazione, l'anticoagulazione può essere sospesa ...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fumare BPCO
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Sperimentale: fumare senza BPCO
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Altro: Nessun controllo sul fumo
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Sperimentale: asma grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare l'impatto del fumo di sigaretta sulla formazione e composizione del muco prodotto dall'epitelio bronchiale
Lasso di tempo: 4 anni
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(proprietà fisico-chimiche, composizione proteica e ruolo potenzialmente benefico nell'immunità innata)
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare la concentrazione di calcio intracellulare
Lasso di tempo: 4 anni
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indotto dal fumo di sigaretta misurato mediante microscopia confocale utilizzando un fluorocromo (Fura-2)
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: LOIC MONDOLONI, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00553-42
- 2013-14 (Altro identificatore: AP HM)
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