EFFECT VAN ROKEN OP MUCUS HYPERSCRETIE MECHANISMEN BIJ ASTMA EN CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE
Astma en COPD worden gekenmerkt door een versnelde achteruitgang van de longfunctie geassocieerd met onvolledig reversibele obstructie van de luchtstroom. Dit kan het gevolg zijn van structurele veranderingen in de longen en ontstekingen. Weefselherstelmechanismen kunnen resulteren in een restitutie ad integrum van bronchiaal epitheel. Maar in de meeste gevallen, vooral bij COPD en ernstige astma, wordt de "remodellering" gekenmerkt door hyperplasie van slijmcellen, overproductie van slijm en fysisch-chemische, biologische en immunologische veranderingen. Klinisch wordt deze overproductie van slijm door patiënten gerapporteerd als het klinische symptoom dat "chronische bronchitis" wordt genoemd. Over het algemeen ontwikkelt het zich op bronchiolair niveau, waar het verantwoordelijk is voor de progressie van deze ziekten. Er is een paradox, omdat de intrinsieke eigenschappen van slijm nogal heilzaam lijken, dus ertegen vechten is op de lange termijn misschien niet echt verstandig. Vooral het defensieve effect ervan tegen microbiële agentia, dat nog steeds slecht wordt verklaard. Momenteel heeft geen enkele behandeling tot doel de productie van slijm te verminderen en de mechanismen die tot een dergelijke overproductie leiden, worden slecht begrepen bij ernstige astma en COPD. De identificatie van nieuwe doelwitten om deze overproductie van slijm bij COPD te behandelen is daarom van groot belang.
Gezien de huidige kennis zijn ontstekingsmediatoren en signaaltransductie die leiden tot verhoogde mucineproductie en een groter aantal slijmbekercellen waarschijnlijk IL-9, IL-13, IL-1ß en TNF-α waarbij calciumgevoelige chloridekanalen betrokken zijn. Intracellulaire signaalroutes lijken gebaseerd te zijn op STAT-6, FOXA2, SPDEF, EGFR en/of COX-2
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet vrije en geïnformeerde toestemming krijgen en de toestemming moet worden ondertekend
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- Vrouwen en mannen zijn inbegrepen (s)
- De patiënt is minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- mate van neoplastische ziekte
- Andere progressieve longziekte (tuberculose, ziekten van het longinterstitium, actieve of recente longinfectie.)
- Patiënt was onstabiel of had exacerbatie in de studie van de vorige maand.
- Kan de aard en het doel van het onderzoek niet begrijpen
- Niet aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
- Hun militaire of militaire dienstcarrière maken
- Tijdens periodes van uitsluiting op een ander protocol
- Patiënten die mentaal of legaal zijn, kunnen geen toestemming geven.
- Patiënten met recente psychiatrische stoornissen (minder dan een jaar).
- De illegale drugs of alcohol.
- Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven en barende vrouwen;
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie (gespecificeerd in het protocol)
- Personen die bij rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, zonder toestemming in een ziekenhuis zijn opgenomen en personen die voor andere doeleinden dan onderzoek zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling;
- minderjarigen;
- De meerderjarigen onderworpen aan een mate van rechtsbescherming of wilsonbekwaam;
- De mensen in noodsituaties kunnen geen toestemming geven.
- Mensen met een contra-indicatie voor bronchiale biopsieën (stollingsstoornissen, antistolling kan worden opgeschort ...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPD roken
|
|
|
Experimenteel: roken zonder COPD
|
|
|
Ander: Geen rookcontrole
|
|
|
Experimenteel: ernstige astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de impact van sigarettenrook op de vorming en samenstelling van slijm geproduceerd door het bronchiale epitheel
Tijdsspanne: 4 jaar
|
(fysisch-chemische eigenschappen, eiwitsamenstelling en potentieel gunstige rol in aangeboren immuniteit)
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de concentratie van intracellulair calcium
Tijdsspanne: 4 jaar
|
geïnduceerd door sigarettenrook gemeten met confocale microscopie met behulp van een fluorochroom (Fura-2)
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: LOIC MONDOLONI, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A00553-42
- 2013-14 (Andere identificatie: AP HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bronchiale biopsieën
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaVoltooidColorectale kankerItalië