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국제 타코츠보 등록소(InterTAK Registry) (InterTAK)

2014년 5월 20일 업데이트: University of Zurich

Takotsubo 심근병증에 대한 국제 다기관 등록

이것은 Takotsubo 심근병증(TTC) 환자에 대한 다기관, 다국적, 전향적 및 후향적 관찰 연구입니다.

자연 프로파일(인구학적 특성, 임상적 표현형, 실험실 값, 심전도 매개변수, 심초음파 매개변수, 관상동맥 조영 매개변수, 약물) 및 결과에 대한 데이터가 체계적으로 수집됩니다.

우리의 목표는 TTC의 임상 프로필과 병리생리학에 대한 더 나은 통찰력을 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

레지스트리는 개방형 연구이며 적격 개인은 인덱스 이벤트 및 표현형 특성에 대한 후속 조치에서 평가됩니다. 또한, 결과 데이터가 수집됩니다(임상 방문 또는 전화 후속 조치를 통해).

또한 참가자에게는 TTC 특정 바이오마커 및 돌연변이를 식별하기 위한 목적으로 바이오샘플 기증에 동의할 수 있는 옵션이 제공됩니다(레지스트리를 대신한 하위 연구).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

명백한 Takotsubo 심근 병증이있는 개인

설명

포함 기준: Mayo Clinic 진단 기준(Prasad et al. 아메리칸 하트 저널 2008)

  1. 정점 침범이 있거나 없는 좌심실 중간 분절의 일시적 운동저하, 운동불능 또는 이상운동; 국부 벽 운동 이상은 단일 심외막 혈관 분포 이상으로 확장됩니다. 스트레스가 많은 방아쇠는 종종 있지만 항상 존재하는 것은 아닙니다.*
  2. 폐쇄성 관상동맥 질환 또는 급성 플라크 파열의 혈관 조영 증거가 없음. †
  3. 새로운 심전도 이상(ST분절 상승 및/또는 T파 역전) 또는 심장 트로포닌의 적당한 상승.

위의 두 가지 상황 모두에서 TTC 진단은 신중하게 이루어져야 하며 명확한 스트레스 유발 요인을 찾아야 합니다. * 국소 벽 운동 이상이 단일 관상 영역으로 제한되는 환자와 같이 이러한 기준에 대한 드문 예외가 있습니다.

† 폐쇄성 관상동맥 죽상경화증이 있는 환자도 TTC가 발생할 수 있습니다.

제외 기준: 심근염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TTC의 자연사
기간: 10 년
Takotsubo 심근병증의 자연사를 결정하기 위해.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 합병증, TTC의 재발 및 모든 원인 사망
기간: 입원 시, 단기(1년) 및 장기(10년)
환자는 입원 중 및 후속 조치(최대 10년) 동안 심혈관 합병증에 대해 평가됩니다.
입원 시, 단기(1년) 및 장기(10년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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