Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal Takotsubo-register (InterTAK-register) (InterTAK)

20 mei 2014 bijgewerkt door: University of Zurich

Internationale multicenterregistratie voor Takotsubo-cardiomyopathie

Dit is een multicenter, multinationaal, prospectief en retrospectief, observationeel onderzoek bij patiënten met Takotsubo-cardiomyopathie (TTC).

Gegevens over natuurlijk profiel (demografische kenmerken, klinisch fenotype, laboratoriumwaarden, elektrocardiografische parameters, echocardiografische parameters, coronaire angiografieparameters, medicatie) en uitkomsten worden systematisch verzameld.

Ons doel is om een ​​beter inzicht te krijgen in het klinisch profiel en de pathofysiologie van TTC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het register is een open onderzoek en in aanmerking komende individuen worden beoordeeld op hun fenotypische kenmerken bij indexgebeurtenis en follow-up. Verder worden uitkomstgegevens verzameld (door klinische bezoeken of telefonische follow-up).

Daarnaast krijgen deelnemers de mogelijkheid om toestemming te geven voor het doneren van biosamples ten behoeve van het identificeren van TTC-specifieke biomarkers en mutaties (deelonderzoek in opdracht van de registry).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met manifeste Takotsubo-cardiomyopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria: Mayo Clinic Diagnostic Criteria (Prasad et al. American Heart Journal 2008)

  1. Voorbijgaande hypokinese, akinese of dyskinese van de middensegmenten van de linkerventrikel met of zonder apicale betrokkenheid; de regionale wandbewegingsafwijkingen reiken verder dan een enkele epicardiale vasculaire distributie; een stressvolle trigger is vaak, maar niet altijd aanwezig.*
  2. Afwezigheid van obstructieve coronaire ziekte of angiografisch bewijs van acute plaqueruptuur. †
  3. Nieuwe elektrocardiografische afwijkingen (ofwel verhoging van het ST-segment en/of inversie van de T-golf) of een bescheiden verhoging van troponine in het hart.

In beide bovengenoemde omstandigheden moet de diagnose van TTC met de nodige voorzichtigheid worden gesteld en moet een duidelijke stressvolle uitlokkende trigger worden gezocht. * Er zijn zeldzame uitzonderingen op deze criteria, zoals die patiënten bij wie de afwijking van de regionale wandbeweging beperkt is tot een enkel coronair gebied.

† Het is mogelijk dat een patiënt met obstructieve coronaire atherosclerose ook TTC ontwikkelt.

Uitsluitingscriteria: patiënten met myocarditis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijke historie van TTC
Tijdsspanne: 10 jaar
Om de natuurlijke geschiedenis van Takotsubo-cardiomyopathie te bepalen.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire complicaties, herhaling van TTC en sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname, korte termijn (1 jaar) en lange termijn (10 jaar)
Patiënten worden beoordeeld op cardiovasculaire complicaties tijdens ziekenhuisopname en bij follow-up (tot 10 jaar)
bij ziekenhuisopname, korte termijn (1 jaar) en lange termijn (10 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren