Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy Rejestr Takotsubo (Rejestr InterTAK) (InterTAK)

20 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Zurich

Międzynarodowy wieloośrodkowy rejestr dotyczący kardiomiopatii takotsubo

Jest to wieloośrodkowe, międzynarodowe, prospektywne i retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z kardiomiopatią takotsubo (TTC).

Systematycznie gromadzone są dane dotyczące profilu naturalnego (charakterystyka demograficzna, fenotyp kliniczny, wartości laboratoryjne, parametry elektrokardiograficzne, parametry echokardiograficzne, parametry koronarografii, stosowane leki) i wyniku.

Naszym celem jest uzyskanie lepszego wglądu w profil kliniczny i patofizjologię TTC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr jest badaniem otwartym, a kwalifikujące się osoby są oceniane podczas indeksowania i obserwacji ich cech fenotypowych. Ponadto zbierane są dane o wynikach (poprzez wizyty kliniczne lub telefoniczną obserwację).

Ponadto uczestnicy mają możliwość wyrażenia zgody na przekazanie próbek biologicznych w celu identyfikacji specyficznych biomarkerów i mutacji TTC (badanie częściowe w imieniu rejestru).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z jawną kardiomiopatią Takotsubo

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria diagnostyczne Mayo Clinic (Prasad i in. American Heart Journal 2008)

  1. przejściowa hipokineza, akineza lub dyskineza środkowych segmentów lewej komory z zajęciem koniuszka lub bez; regionalne nieprawidłowości ruchomości ścian wykraczają poza pojedyncze nasierdziowe rozmieszczenie naczyń; stresujący czynnik wyzwalający jest często, ale nie zawsze obecny.*
  2. Brak obturacyjnej choroby wieńcowej lub angiograficznych dowodów na ostre pęknięcie blaszki miażdżycowej. †
  3. Nowe nieprawidłowości elektrokardiograficzne (albo uniesienie odcinka ST i/lub odwrócenie załamka T) albo niewielkie zwiększenie stężenia troponiny sercowej.

W obu powyższych przypadkach należy ostrożnie diagnozować TTC i szukać wyraźnego stresującego wyzwalacza. * Istnieją rzadkie wyjątki od tych kryteriów, takie jak pacjenci, u których regionalna nieprawidłowość ruchu ściany jest ograniczona do pojedynczego obszaru wieńcowego.

† Jest możliwe, że u pacjenta z obturacyjną miażdżycą naczyń wieńcowych może również rozwinąć się TTC.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna TTC
Ramy czasowe: 10 lat
Aby określić historię naturalną kardiomiopatii Takotsubo.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania sercowo-naczyniowe, nawrót TTC i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji, krótkoterminowe (1 rok) i długoterminowe (10 lat)
Pacjenci będą oceniani pod kątem powikłań sercowo-naczyniowych podczas hospitalizacji i podczas obserwacji (do 10 lat)
podczas hospitalizacji, krótkoterminowe (1 rok) i długoterminowe (10 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia Takotsubo

3
Subskrybuj