Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International Takotsubo Registry (InterTAK Registry) (InterTAK)

20. maj 2014 opdateret af: University of Zurich

Internationalt multicenterregister om Takotsubo-kardiomyopati

Dette er en multicenter, multinational, prospektiv og retrospektiv, observationsundersøgelse af patienter med Takotsubo kardiomyopati (TTC).

Data om naturlig profil (demografiske karakteristika, klinisk fænotype, laboratorieværdier, elektrokardiografiparametre, ekkokardiografiparametre, koronar angiografiparametre, medicin) og udfald indsamles systematisk.

Vores mål er at få et bedre indblik i den kliniske profil og patofysiologi af TTC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registry er et åbent studie, og kvalificerede personer vurderes ved indekshændelse og opfølgning på deres fænotypiske karakteristika. Endvidere indsamles resultatdata (ved kliniske besøg eller telefonopfølgning).

Derudover får deltagerne mulighed for at give samtykke til donation af bioprøver med det formål at identificere TTC-specifikke biomarkører og mutationer (delundersøgelse på vegne af registret).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med manifest Takotsubo kardiomyopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mayo Clinic Diagnostic Criteria (Prasad et al. American Heart Journal 2008)

  1. Forbigående hypokinese, akinesis eller dyskinesis i venstre ventrikulære midtersegment med eller uden apikale involvering; de regionale vægbevægelsesabnormaliteter strækker sig ud over en enkelt epikardie vaskulær fordeling; en stressende udløser er ofte, men ikke altid til stede.*
  2. Fravær af obstruktiv koronarsygdom eller angiografiske tegn på akut plakruptur. †
  3. Nye elektrokardiografiske abnormiteter (enten ST-segment elevation og/eller T-bølge inversion) eller beskeden forhøjelse af hjertetroponin.

Under begge ovenstående omstændigheder bør diagnosen TTC stilles med forsigtighed, og der skal søges en klar stressende udløser. * Der er sjældne undtagelser fra disse kriterier, såsom de patienter, hvor den regionale vægbevægelsesabnormitet er begrænset til et enkelt koronarterritorium.

† Det er muligt, at en patient med obstruktiv koronar aterosklerose også kan udvikle TTC.

Eksklusionskriterier: Patienter med myokarditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturhistorie af TTC
Tidsramme: 10 år
For at bestemme den naturlige historie af Takotsubo kardiomyopati.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære komplikationer, tilbagevenden af ​​TTC og alle forårsager dødelighed
Tidsramme: ved indlæggelse, kortvarig (1 år) og langvarig (10 år)
Patienterne vil blive vurderet for kardiovaskulære komplikationer under indlæggelse og ved opfølgning (op til 10 år)
ved indlæggelse, kortvarig (1 år) og langvarig (10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (SKØN)

20. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takotsubo kardiomyopati

3
Abonner