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Internationales Takotsubo-Register (InterTAK-Register) (InterTAK)

20. Mai 2014 aktualisiert von: University of Zurich

Internationales Multicenter-Register zur Takotsubo-Kardiomyopathie

Dies ist eine multizentrische, multinationale, prospektive und retrospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit Takotsubo-Kardiomyopathie (TTC).

Daten zum natürlichen Profil (demographische Merkmale, klinisches Phänotyp, Laborwerte, EKG-Parameter, Echokardiographie-Parameter, Koronarangiographie-Parameter, Medikation) und Outcome werden systematisch erhoben.

Unser Ziel ist es, einen besseren Einblick in das klinische Profil und die Pathophysiologie von TTC zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Register ist eine offene Studie, und geeignete Personen werden beim Indexereignis und bei der Nachverfolgung ihrer phänotypischen Merkmale bewertet. Darüber hinaus werden Outcome-Daten erhoben (durch klinische Besuche oder telefonische Nachsorge).

Darüber hinaus haben die Teilnehmer die Möglichkeit, der Spende von Bioproben zur Identifizierung von TTC-spezifischen Biomarkern und Mutationen zuzustimmen (Teilstudie im Auftrag des Registers).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit manifester Takotsubo-Kardiomyopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien: Diagnosekriterien der Mayo Clinic (Prasad et al. Amerikanisches Herzjournal 2008)

  1. Vorübergehende Hypokinese, Akinese oder Dyskinese der linken ventrikulären Mittelsegmente mit oder ohne apikaler Beteiligung; die regionalen Wandbewegungsanomalien erstrecken sich über eine einzelne epikardiale Gefäßverteilung hinaus; ein Stressauslöser ist oft, aber nicht immer vorhanden.*
  2. Fehlen einer obstruktiven Koronarerkrankung oder angiographischer Nachweis einer akuten Plaqueruptur. †
  3. Neue elektrokardiographische Anomalien (entweder ST-Strecken-Hebung und/oder T-Wellen-Inversion) oder mäßige Erhöhung des kardialen Troponins.

In beiden oben genannten Fällen sollte die Diagnose von TTC mit Vorsicht gestellt werden, und es muss nach einem klaren stressauslösenden Auslöser gesucht werden. * Es gibt seltene Ausnahmen von diesen Kriterien, z. B. Patienten, bei denen die regionale Wandbewegungsanomalie auf ein einziges Koronarterritorium beschränkt ist.

† Es ist möglich, dass ein Patient mit obstruktiver koronarer Atherosklerose auch TTC entwickelt.

Ausschlusskriterien: Patienten mit Myokarditis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturgeschichte von TTC
Zeitfenster: 10 Jahre
Um den natürlichen Verlauf der Takotsubo-Kardiomyopathie zu bestimmen.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Komplikationen, Wiederauftreten von TTC und Mortalität aller Ursachen
Zeitfenster: bei Krankenhausaufenthalt, kurzfristig (1 Jahr) und langfristig (10 Jahre)
Die Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts und bei der Nachsorge (bis zu 10 Jahre) auf kardiovaskuläre Komplikationen untersucht.
bei Krankenhausaufenthalt, kurzfristig (1 Jahr) und langfristig (10 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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