- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01947621
Internationales Takotsubo-Register (InterTAK-Register) (InterTAK)
Internationales Multicenter-Register zur Takotsubo-Kardiomyopathie
Dies ist eine multizentrische, multinationale, prospektive und retrospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit Takotsubo-Kardiomyopathie (TTC).
Daten zum natürlichen Profil (demographische Merkmale, klinisches Phänotyp, Laborwerte, EKG-Parameter, Echokardiographie-Parameter, Koronarangiographie-Parameter, Medikation) und Outcome werden systematisch erhoben.
Unser Ziel ist es, einen besseren Einblick in das klinische Profil und die Pathophysiologie von TTC zu gewinnen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Register ist eine offene Studie, und geeignete Personen werden beim Indexereignis und bei der Nachverfolgung ihrer phänotypischen Merkmale bewertet. Darüber hinaus werden Outcome-Daten erhoben (durch klinische Besuche oder telefonische Nachsorge).
Darüber hinaus haben die Teilnehmer die Möglichkeit, der Spende von Bioproben zur Identifizierung von TTC-spezifischen Biomarkern und Mutationen zuzustimmen (Teilstudie im Auftrag des Registers).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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ZH
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Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Diagnosekriterien der Mayo Clinic (Prasad et al. Amerikanisches Herzjournal 2008)
- Vorübergehende Hypokinese, Akinese oder Dyskinese der linken ventrikulären Mittelsegmente mit oder ohne apikaler Beteiligung; die regionalen Wandbewegungsanomalien erstrecken sich über eine einzelne epikardiale Gefäßverteilung hinaus; ein Stressauslöser ist oft, aber nicht immer vorhanden.*
- Fehlen einer obstruktiven Koronarerkrankung oder angiographischer Nachweis einer akuten Plaqueruptur. †
- Neue elektrokardiographische Anomalien (entweder ST-Strecken-Hebung und/oder T-Wellen-Inversion) oder mäßige Erhöhung des kardialen Troponins.
In beiden oben genannten Fällen sollte die Diagnose von TTC mit Vorsicht gestellt werden, und es muss nach einem klaren stressauslösenden Auslöser gesucht werden. * Es gibt seltene Ausnahmen von diesen Kriterien, z. B. Patienten, bei denen die regionale Wandbewegungsanomalie auf ein einziges Koronarterritorium beschränkt ist.
† Es ist möglich, dass ein Patient mit obstruktiver koronarer Atherosklerose auch TTC entwickelt.
Ausschlusskriterien: Patienten mit Myokarditis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Naturgeschichte von TTC
Zeitfenster: 10 Jahre
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Um den natürlichen Verlauf der Takotsubo-Kardiomyopathie zu bestimmen.
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Komplikationen, Wiederauftreten von TTC und Mortalität aller Ursachen
Zeitfenster: bei Krankenhausaufenthalt, kurzfristig (1 Jahr) und langfristig (10 Jahre)
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Die Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts und bei der Nachsorge (bis zu 10 Jahre) auf kardiovaskuläre Komplikationen untersucht.
|
bei Krankenhausaufenthalt, kurzfristig (1 Jahr) und langfristig (10 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Templin, MD, PhD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cammann VL, Scheitz JF, von Rennenberg R, Jancke L, Nolte CH, Szawan KA, Stengl H, Wurdinger M, Endres M, Templin C, Ghadri JR; InterTAK Consortium. Clinical correlates and prognostic impact of neurologic disorders in Takotsubo syndrome. Sci Rep. 2021 Dec 7;11(1):23555. doi: 10.1038/s41598-021-01496-9.
- El-Battrawy I, Cammann VL, Kato K, Szawan KA, Di Vece D, Rossi A, Wischnewsky M, Hermes-Laufer J, Gili S, Citro R, Bossone E, Neuhaus M, Franke J, Meder B, Jaguszewski M, Noutsias M, Knorr M, Heiner S, D'Ascenzo F, Dichtl W, Burgdorf C, Kherad B, Tschope C, Sarcon A, Shinbane J, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Koenig W, Pott A, Meyer P, David Arroja J, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Napp LC, Budnik M, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Kozel M, Tousek P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Hauck C, Paolini C, Bilato C, Kobayashi Y, Prasad A, Rihal CS, Liu K, Schulze PC, Bianco M, Jorg L, Rickli H, Pestana G, Nguyen TH, Bohm M, Maier LS, Pinto FJ, Widimsky P, Felix SB, Opolski G, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Hasenfuss G, Pieske BM, Schunkert H, Thiele H, Bauersachs J, Katus HA, Horowitz JD, Di Mario C, Munzel T, Crea F, Bax JJ, Luscher TF, Ruschitzka F, Duru F, Borggrefe M, Ghadri JR, Akin I, Templin C. Impact of Atrial Fibrillation on Outcome in Takotsubo Syndrome: Data From the International Takotsubo Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e014059. doi: 10.1161/JAHA.119.014059. Epub 2021 Jul 28.
- Cammann VL, Sarcon A, Szawan KA, Wurdinger M, Azam S, Shinbane J, Seifert B, Ghadri JR, Saw J, Templin C. Clinical characteristics and outcomes of patients with takotsubo syndrome versus spontaneous coronary artery dissection. Cardiol J. 2021 Jun 24. doi: 10.5603/CJ.a2021.0065. Online ahead of print.
- Imori Y, Kato K, Cammann VL, Szawan KA, Wischnewsky M, Dreiding S, Wurdinger M, Schonberger M, Petkova V, Niederseer D, Levinson RA, Di Vece D, Gili S, Seifert B, Wakita M, Suzuki N, Citro R, Bossone E, Heiner S, Knorr M, Jansen T, Munzel T, D'Ascenzo F, Franke J, Sorici-Barb I, Katus HA, Sarcon A, Shinbane J, Napp LC, Bauersachs J, Jaguszewski M, Shiomura R, Nakamura S, Takano H, Noutsias M, Burgdorf C, Ishibashi I, Himi T, Koenig W, Schunkert H, Thiele H, Kherad B, Tschope C, Pieske BM, Rajan L, Michels G, Pfister R, Mizuno S, Cuneo A, Jacobshagen C, Hasenfuss G, Karakas M, Mochizuki H, Pott A, Rottbauer W, Said SM, Braun-Dullaeus RC, Banning A, Isogai T, Kimura A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Tomita Y, Budnik M, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Crea F, Dichtl W, Murakami T, Ikari Y, Empen K, Beug D, Felix SB, Delmas C, Lairez O, Yamaguchi T, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Horowitz JD, Kozel M, Tousek P, Widimsky P, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Neuhaus M, Meyer P, Arroja JD, Chan C, Bridgman P, Galuszka J, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Pinto FJ, Hauck C, Maier LS, Liu K, Di Mario C, Paolini C, Bilato C, Bianco M, Jorg L, Rickli H, Winchester DE, Ukena C, Bohm M, Bax JJ, Prasad A, Rihal CS, Saito S, Kobayashi Y, Luscher TF, Ruschitzka F, Shimizu W, Ghadri JR, Templin C. Ethnic comparison in takotsubo syndrome: novel insights from the International Takotsubo Registry. Clin Res Cardiol. 2022 Feb;111(2):186-196. doi: 10.1007/s00392-021-01857-4. Epub 2021 May 19.
- Napp LC, Cammann VL, Jaguszewski M, Szawan KA, Wischnewsky M, Gili S, Knorr M, Heiner S, Citro R, Bossone E, D'Ascenzo F, Neuhaus M, Franke J, Sorici-Barb I, Noutsias M, Burgdorf C, Koenig W, Kherad B, Sarcon A, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Pott A, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Hauck C, Paolini C, Bilato C, Imori Y, Kato K, Kobayashi Y, Opolski G, Budnik M, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Horowitz JD, Polednikova K, Tousek P, Widimsky P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Di Mario C, Prasad A, Rihal CS, Schulze PC, Bianco M, Crea F, Borggrefe M, Maier LS, Pinto FJ, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Katus HA, Hasenfuss G, Tschope C, Pieske BM, Thiele H, Schunkert H, Bohm M, Felix SB, Munzel T, Bax JJ, Bauersachs J, Braunwald E, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Coexistence and outcome of coronary artery disease in Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2020 Sep 7;41(34):3255-3268. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa210.
- D'Ascenzo F, Gili S, Bertaina M, Iannaccone M, Cammann VL, Di Vece D, Kato K, Saglietto A, Szawan KA, Frangieh AH, Boffini B, Annaratone M, Sarcon A, Levinson RA, Franke J, Napp LC, Jaguszewski M, Noutsias M, Munzel T, Knorr M, Heiner S, Katus HA, Burgdorf C, Schunkert H, Thiele H, Bauersachs J, Tschope C, Pieske BM, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Hasenfuss G, Karakas M, Koenig W, Rottbauer W, Said SM, Braun-Dullaeus RC, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Crea F, Dichtl W, Franz WM, Empen K, Felix SB, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Horowitz JD, Kozel M, Tousek P, Widimsky P, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Biondi-Zoccai G, Winchester DE, Ukena C, Neuhaus M, Bax JJ, Prasad A, Di Mario C, Bohm M, Gasparini M, Ruschitzka F, Bossone E, Citro R, Rinaldi M, De Ferrari GM, Luscher T, Ghadri JR, Templin C. Impact of aspirin on takotsubo syndrome: a propensity score-based analysis of the InterTAK Registry. Eur J Heart Fail. 2020 Feb;22(2):330-337. doi: 10.1002/ejhf.1698. Epub 2019 Dec 20.
- Ding KJ, Cammann VL, Szawan KA, Stahli BE, Wischnewsky M, Di Vece D, Citro R, Jaguszewski M, Seifert B, Sarcon A, Knorr M, Heiner S, Gili S, D'Ascenzo F, Neuhaus M, Napp LC, Franke J, Noutsias M, Burgdorf C, Koenig W, Kherad B, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Pott A, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Paolini C, Bilato C, Carrilho-Ferreira P, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Kozel M, Tousek P, Widimsky P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Horowitz JD, Di Mario C, Prasad A, Rihal CS, Pinto FJ, Crea F, Borggrefe M, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Bauersachs J, Katus HA, Hasenfuss G, Tschope C, Pieske BM, Thiele H, Schunkert H, Bohm M, Felix SB, Munzel T, Bax JJ, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Bossone E, Templin C. Intraventricular Thrombus Formation and Embolism in Takotsubo Syndrome: Insights From the International Takotsubo Registry. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Jan;40(1):279-287. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.313491. Epub 2019 Nov 26.
- Jurisic S, Gili S, Cammann VL, Kato K, Szawan KA, D'Ascenzo F, Jaguszewski M, Bossone E, Citro R, Sarcon A, Napp LC, Franke J, Noutsias M, Knorr M, Heiner S, Burgdorf C, Koenig W, Pott A, Kherad B, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Dworakowski R, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, Kozel M, Tousek P, Winchester DE, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, El-Battrawy I, Akin I, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Paolini C, Bilato C, Carrilho-Ferreira P, Pinto FJ, Opolski G, MacCarthy P, Kobayashi Y, Prasad A, Rihal CS, Widimsky P, Horowitz JD, Di Mario C, Crea F, Tschope C, Pieske BM, Hasenfuss G, Rottbauer W, Braun-Dullaeus RC, Felix SB, Borggrefe M, Thiele H, Bauersachs J, Katus HA, Schunkert H, Munzel T, Bohm M, Bax JJ, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Clinical Predictors and Prognostic Impact of Recovery of Wall Motion Abnormalities in Takotsubo Syndrome: Results From the International Takotsubo Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e011194. doi: 10.1161/JAHA.118.011194. Epub 2019 Nov 1.
- Cammann VL, Sarcon A, Ding KJ, Seifert B, Kato K, Di Vece D, Szawan KA, Gili S, Jurisic S, Bacchi B, Micek J, Frangieh AH, Napp LC, Jaguszewski M, Bossone E, Citro R, D'Ascenzo F, Franke J, Noutsias M, Knorr M, Heiner S, Burgdorf C, Koenig W, Thiele H, Tschope C, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Dworakowski R, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Delmas C, Lairez O, Horowitz JD, Kozel M, Widimsky P, Tousek P, Winchester DE, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, El-Battrawy I, Akin I, Ukena C, Bauersachs J, Pieske BM, Hasenfuss G, Rottbauer W, Braun-Dullaeus RC, Opolski G, MacCarthy P, Felix SB, Borggrefe M, Di Mario C, Crea F, Katus HA, Schunkert H, Munzel T, Bohm M, Bax JJ, Prasad A, Shinbane J, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Clinical Features and Outcomes of Patients With Malignancy and Takotsubo Syndrome: Observations From the International Takotsubo Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Aug 6;8(15):e010881. doi: 10.1161/JAHA.118.010881. Epub 2019 Jul 17.
- Kato K, Di Vece D, Cammann VL, Micek J, Szawan KA, Bacchi B, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C; InterTAK Collaborators. Takotsubo Recurrence: Morphological Types and Triggers and Identification of Risk Factors. J Am Coll Cardiol. 2019 Mar 5;73(8):982-984. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.033. No abstract available.
- Ghadri JR, Kato K, Cammann VL, Gili S, Jurisic S, Di Vece D, Candreva A, Ding KJ, Micek J, Szawan KA, Bacchi B, Bianchi R, Levinson RA, Wischnewsky M, Seifert B, Schlossbauer SA, Citro R, Bossone E, Munzel T, Knorr M, Heiner S, D'Ascenzo F, Franke J, Sarcon A, Napp LC, Jaguszewski M, Noutsias M, Katus HA, Burgdorf C, Schunkert H, Thiele H, Bauersachs J, Tschope C, Pieske BM, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Hasenfuss G, Karakas M, Koenig W, Rottbauer W, Said SM, Braun-Dullaeus RC, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Crea F, Dichtl W, Empen K, Felix SB, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Horowitz J, Kozel M, Tousek P, Widimsky P, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Winchester DE, Ukena C, Bax JJ, Prasad A, Bohm M, Luscher TF, Ruschitzka F, Templin C. Long-Term Prognosis of Patients With Takotsubo Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 21;72(8):874-882. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.016.
- Bohm M, Cammann VL, Ghadri JR, Ukena C, Gili S, Di Vece D, Kato K, Ding KJ, Szawan KA, Micek J, Jurisic S, D'Ascenzo F, Frangieh AH, Rechsteiner D, Seifert B, Ruschitzka F, Luscher T, Templin C; InterTAK Collaborators. Interaction of systolic blood pressure and resting heart rate with clinical outcomes in takotsubo syndrome: insights from the International Takotsubo Registry. Eur J Heart Fail. 2018 Jun;20(6):1021-1030. doi: 10.1002/ejhf.1162. Epub 2018 Mar 8.
- Borchert T, Hubscher D, Guessoum CI, Lam TD, Ghadri JR, Schellinger IN, Tiburcy M, Liaw NY, Li Y, Haas J, Sossalla S, Huber MA, Cyganek L, Jacobshagen C, Dressel R, Raaz U, Nikolaev VO, Guan K, Thiele H, Meder B, Wollnik B, Zimmermann WH, Luscher TF, Hasenfuss G, Templin C, Streckfuss-Bomeke K. Catecholamine-Dependent beta-Adrenergic Signaling in a Pluripotent Stem Cell Model of Takotsubo Cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 22;70(8):975-991. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.061.
- Ghadri JR, Cammann VL, Jurisic S, Seifert B, Napp LC, Diekmann J, Bataiosu DR, D'Ascenzo F, Ding KJ, Sarcon A, Kazemian E, Birri T, Ruschitzka F, Luscher TF, Templin C; InterTAK co-investigators. A novel clinical score (InterTAK Diagnostic Score) to differentiate takotsubo syndrome from acute coronary syndrome: results from the International Takotsubo Registry. Eur J Heart Fail. 2017 Aug;19(8):1036-1042. doi: 10.1002/ejhf.683. Epub 2016 Dec 7.
- Frangieh AH, Obeid S, Ghadri JR, Imori Y, D'Ascenzo F, Kovac M, Ruschitzka F, Luscher TF, Duru F, Templin C; InterTAK Collaborators. ECG Criteria to Differentiate Between Takotsubo (Stress) Cardiomyopathy and Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2016 Jun 13;5(6):e003418. doi: 10.1161/JAHA.116.003418.
- Templin C, Ghadri JR, Diekmann J, Napp LC, Bataiosu DR, Jaguszewski M, Cammann VL, Sarcon A, Geyer V, Neumann CA, Seifert B, Hellermann J, Schwyzer M, Eisenhardt K, Jenewein J, Franke J, Katus HA, Burgdorf C, Schunkert H, Moeller C, Thiele H, Bauersachs J, Tschope C, Schultheiss HP, Laney CA, Rajan L, Michels G, Pfister R, Ukena C, Bohm M, Erbel R, Cuneo A, Kuck KH, Jacobshagen C, Hasenfuss G, Karakas M, Koenig W, Rottbauer W, Said SM, Braun-Dullaeus RC, Cuculi F, Banning A, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KE, Fijalkowski M, Rynkiewicz A, Pawlak M, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Crea F, Dichtl W, Franz WM, Empen K, Felix SB, Delmas C, Lairez O, Erne P, Bax JJ, Ford I, Ruschitzka F, Prasad A, Luscher TF. Clinical Features and Outcomes of Takotsubo (Stress) Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2015 Sep 3;373(10):929-38. doi: 10.1056/NEJMoa1406761.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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