Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный реестр такоцубо (InterTAK Registry) (InterTAK)

20 мая 2014 г. обновлено: University of Zurich

Международный многоцентровый регистр кардиомиопатии такоцубо

Это многоцентровое многонациональное проспективное и ретроспективное обсервационное исследование пациентов с кардиомиопатией такоцубо (ТТС).

Систематически собираются данные о естественном профиле (демографические характеристики, клинический фенотип, лабораторные показатели, параметры электрокардиографии, параметры эхокардиографии, параметры коронарной ангиографии, медикаментозное лечение) и результатах.

Наша цель — лучше понять клинический профиль и патофизиологию ТТС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реестр представляет собой открытое исследование, в котором подходящие лица оцениваются при индексном событии и последующем наблюдении за их фенотипическими характеристиками. Кроме того, собираются данные об исходах (путем визитов в клинику или телефонного наблюдения).

Кроме того, участникам предоставляется возможность дать согласие на пожертвование биообразцов для целей выявления специфических биомаркеров и мутаций TTC (дополнительное исследование от имени реестра).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с манифестной кардиомиопатией такоцубо

Описание

Критерии включения: диагностические критерии клиники Майо (Prasad et al. Американский журнал сердца, 2008 г.)

  1. Транзиторный гипокинез, акинез или дискинезия средних сегментов левого желудочка с вовлечением верхушки или без нее; региональные аномалии движения стенок выходят за пределы одного эпикардиального сосудистого распределения; стрессовый триггер присутствует часто, но не всегда.*
  2. Отсутствие обструктивной коронарной болезни или ангиографических признаков острого разрыва бляшки. †
  3. Новые электрокардиографические отклонения (подъем сегмента ST и/или инверсия зубца Т) или умеренное повышение сердечного тропонина.

В обоих из вышеперечисленных обстоятельств диагноз ТТС следует ставить с осторожностью, и необходимо искать явный провоцирующий стресс стресс. * Имеются редкие исключения из этих критериев, такие как пациенты, у которых регионарная аномалия движения стенки ограничена одной коронарной территорией.

† Возможно, что у пациента с обструктивным коронарным атеросклерозом также может развиться ТТС.

Критерии исключения: пациенты с миокардитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Естественная история ТТС
Временное ограничение: 10 лет
Определить естественное течение кардиомиопатии такоцубо.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые осложнения, рецидив ТТС и смертность от всех причин
Временное ограничение: при госпитализации, краткосрочные (1 год) и долгосрочные (10 лет)
Пациентов будут оценивать на наличие сердечно-сосудистых осложнений во время госпитализации и при последующем наблюдении (до 10 лет).
при госпитализации, краткосрочные (1 год) и долгосрочные (10 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться