Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

International Takotsubo Registry (InterTAK Registry) (InterTAK)

20. mai 2014 oppdatert av: University of Zurich

Internasjonalt multisenterregister om Takotsubo kardiomyopati

Dette er en multisenter, multinasjonal, prospektiv og retrospektiv, observasjonsstudie av pasienter med Takotsubo kardiomyopati (TTC).

Data om naturlig profil (demografiske egenskaper, klinisk fenotype, laboratorieverdier, elektrokardiografiparametere, ekkokardiografiparametere, koronar angiografiparametere, medisinering) og utfall samles systematisk inn.

Vårt mål er å få en bedre innsikt i den kliniske profilen og patofysiologien til TTC.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Registry er en åpen studie og kvalifiserte individer blir vurdert ved indekshendelse og oppfølging av deres fenotypiske egenskaper. Videre samles utfallsdata inn (ved kliniske besøk eller telefonoppfølging).

I tillegg gis deltakerne muligheten til å samtykke til donasjon av bioprøver med det formål å identifisere TTC-spesifikke biomarkører og mutasjoner (understudie på vegne av registeret).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med manifest Takotsubo kardiomyopati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Mayo Clinic Diagnostic Criteria (Prasad et al. American Heart Journal 2008)

  1. Forbigående hypokinese, akinesis eller dyskinesis i venstre ventrikkels midtsegmenter med eller uten apikale involvering; de regionale veggbevegelsesavvikene strekker seg utover en enkelt epikardisk vaskulær fordeling; en stressende utløser er ofte, men ikke alltid til stede.*
  2. Fravær av obstruktiv koronarsykdom eller angiografiske tegn på akutt plakkruptur. †
  3. Nye elektrokardiografiske abnormiteter (enten ST-segmenthøyde og/eller T-bølgeinversjon) eller beskjeden økning i hjertetroponin.

I begge de ovennevnte omstendighetene bør diagnosen TTC stilles med forsiktighet, og en klar stressende utløsende utløser må søkes. * Det er sjeldne unntak fra disse kriteriene, for eksempel pasienter der den regionale veggbevegelsesavviket er begrenset til et enkelt koronarterritorium.

† Det er mulig at en pasient med obstruktiv koronar aterosklerose også kan utvikle TTC.

Eksklusjonskriterier: Pasienter med myokarditt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturhistorien til TTC
Tidsramme: 10 år
For å bestemme den naturlige historien til Takotsubo kardiomyopati.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære komplikasjoner, tilbakefall av TTC og alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ved sykehusinnleggelse, korttids (1 år) og langvarig (10 år)
Pasienter vil bli vurdert for kardiovaskulære komplikasjoner under sykehusinnleggelse og ved oppfølging (opptil 10 år)
ved sykehusinnleggelse, korttids (1 år) og langvarig (10 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere