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Registre international de Takotsubo (Registre InterTAK) (InterTAK)

20 mai 2014 mis à jour par: University of Zurich

Registre international multicentrique sur la cardiomyopathie de Takotsubo

Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique, multinationale, prospective et rétrospective de patients atteints de cardiomyopathie de Takotsubo (TTC).

Les données de profil naturel (caractéristiques démographiques, phénotype clinique, valeurs biologiques, paramètres électrocardiographiques, paramètres échocardiographiques, paramètres coronariens, médication) et évolutives sont systématiquement collectées.

Notre objectif est de mieux comprendre le profil clinique et la physiopathologie du TTC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le registre est une étude à durée indéterminée et les individus éligibles sont évalués lors de l'événement index et le suivi de leurs caractéristiques phénotypiques. De plus, des données sur les résultats sont recueillies (par des visites cliniques ou un suivi téléphonique).

De plus, les participants ont la possibilité de consentir au don d'échantillons biologiques dans le but d'identifier des biomarqueurs et des mutations spécifiques au TTC (sous-étude pour le compte du registre).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes de cardiomyopathie Takotsubo manifeste

La description

Critères d'inclusion : Critères diagnostiques de la Mayo Clinic (Prasad et al. American Heart Journal 2008)

  1. Hypokinésie, akinésie ou dyskinésie transitoire des segments médians du ventricule gauche avec ou sans atteinte apicale ; les anomalies régionales du mouvement des parois s'étendent au-delà d'une seule distribution vasculaire épicardique ; un déclencheur stressant est souvent, mais pas toujours présent.*
  2. Absence de maladie coronarienne obstructive ou de preuve angiographique de rupture de plaque aiguë. †
  3. Nouvelles anomalies électrocardiographiques (soit élévation du segment ST et/ou inversion de l'onde T) ou élévation modeste de la troponine cardiaque.

Dans les deux cas ci-dessus, le diagnostic de TTC doit être posé avec prudence et un déclencheur stressant clair doit être recherché. * Il existe de rares exceptions à ces critères tels que les patients chez qui l'anomalie régionale de mouvement de la paroi est limitée à un seul territoire coronaire.

† Il est possible qu'un patient atteint d'athérosclérose coronarienne obstructive puisse également développer une TTC.

Critères d'exclusion : patients atteints de myocardite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire naturelle du TTC
Délai: 10 années
Déterminer l'histoire naturelle de la cardiomyopathie de Takotsubo.
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications cardiovasculaires, récidive de TTC et mortalité toutes causes
Délai: à l'hospitalisation, à court terme (1 an) et à long terme (10 ans)
Les patients seront évalués pour les complications cardiovasculaires pendant l'hospitalisation et lors du suivi (jusqu'à 10 ans)
à l'hospitalisation, à court terme (1 an) et à long terme (10 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

20 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cardiomyopathie de Takotsubo

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