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Registro Internacional de Takotsubo (Registro InterTAK) (InterTAK)

20 de maio de 2014 atualizado por: University of Zurich

Registro Multicêntrico Internacional de Cardiomiopatia de Takotsubo

Este é um estudo observacional multicêntrico, multinacional, prospectivo e retrospectivo de pacientes com cardiomiopatia de Takotsubo (TTC).

Dados sobre o perfil natural (características demográficas, fenótipo clínico, valores laboratoriais, parâmetros eletrocardiográficos, parâmetros ecocardiográficos, parâmetros coronariográficos, medicação) e resultados são coletados sistematicamente.

Nosso objetivo é obter uma melhor compreensão do perfil clínico e da fisiopatologia da TTC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O registro é um estudo aberto e os indivíduos elegíveis são avaliados no evento índice e acompanhados em suas características fenotípicas. Além disso, os dados dos resultados são coletados (por meio de visitas clínicas ou acompanhamento por telefone).

Além disso, os participantes têm a opção de consentir com a doação de bioamostras para fins de identificação de mutações e biomarcadores específicos de TTC (subestudo em nome do registro).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com cardiomiopatia de Takotsubo manifesta

Descrição

Critérios de inclusão: Critérios de Diagnóstico da Mayo Clinic (Prasad et al. American Heart Journal 2008)

  1. Hipocinesia transitória, acinesia ou discinesia dos segmentos médios do ventrículo esquerdo com ou sem envolvimento apical; as anormalidades regionais do movimento da parede se estendem além de uma única distribuição vascular epicárdica; um gatilho estressante é frequente, mas nem sempre presente.*
  2. Ausência de doença coronariana obstrutiva ou evidência angiográfica de ruptura aguda da placa. †
  3. Novas anormalidades eletrocardiográficas (seja elevação do segmento ST e/ou inversão da onda T) ou elevação modesta da troponina cardíaca.

Em ambas as circunstâncias acima, o diagnóstico de TTC deve ser feito com cautela, e deve-se buscar um gatilho desencadeante estressante claro. * Existem raras exceções a esses critérios, como aqueles pacientes nos quais a anormalidade regional da motilidade da parede é limitada a um único território coronário.

† É possível que um paciente com aterosclerose coronariana obstrutiva também possa desenvolver CTT.

Critérios de exclusão: Pacientes com Miocardite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
História natural da TTC
Prazo: 10 anos
Determinar a história natural da cardiomiopatia de Takotsubo.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações cardiovasculares, recorrência de CTT e mortalidade por todas as causas
Prazo: na hospitalização, curto prazo (1 ano) e longo prazo (10 anos)
Os pacientes serão avaliados quanto a complicações cardiovasculares durante a internação e no seguimento (até 10 anos)
na hospitalização, curto prazo (1 ano) e longo prazo (10 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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