Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen Takotsubo-rekisteri (InterTAK-rekisteri) (InterTAK)

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich

Kansainvälinen monikeskusrekisteri Takotsubo Cardiomyopathysta

Tämä on monikeskus, monikansallinen, prospektiivinen ja retrospektiivinen havainnollinen tutkimus potilaista, joilla on Takotsubo-kardiomyopatia (TTC).

Tiedot luonnollisesta profiilista (demografiset ominaisuudet, kliininen fenotyyppi, laboratorioarvot, elektrokardiografiaparametrit, kaikukardiografiaparametrit, sepelvaltimon angiografiaparametrit, lääkitys) ja tuloksista kerätään systemaattisesti.

Tavoitteenamme on saada parempi käsitys TTC:n kliinisestä profiilista ja patofysiologiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri on avoin tutkimus, ja hakukelpoiset yksilöt arvioidaan indeksitapahtumassa ja seurannassa heidän fenotyyppisten ominaisuuksiensa perusteella. Lisäksi kerätään tulostietoja (kliinisillä käynneillä tai puhelinseurannalla).

Lisäksi osallistujille annetaan mahdollisuus suostua bionäytteiden luovuttamiseen TTC-spesifisten biomarkkerien ja mutaatioiden tunnistamiseksi (rekisterin puolesta tehtävä osatutkimus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on ilmeinen Takotsubo-kardiomyopatia

Kuvaus

Sisällytyskriteerit: Mayo Clinic Diagnostic Criteria (Prasad et al. American Heart Journal 2008)

  1. Vasemman kammion keskiosan ohimenevä hypokineesi, akinesis tai dyskineesi apikaalisella osalla tai ilman; alueelliset seinämän liikkeen poikkeavuudet ulottuvat yksittäisen epikardiaalisen verisuonijakauman ulkopuolelle; stressaava laukaisin on usein läsnä, mutta ei aina.*
  2. Obstruktiivisen sepelvaltimotaudin puuttuminen tai akuutin plakin repeämän angiografia. †
  3. Uudet elektrokardiografiset poikkeavuudet (joko ST-segmentin nousu ja/tai T-aallon inversio) tai sydämen troponiinin vaatimaton nousu.

Molemmissa yllä olevissa olosuhteissa TTC-diagnoosi tulee tehdä varoen, ja selkeää stressiä aiheuttavaa laukaisinta on etsittävä. * Näistä kriteereistä on harvinaisia ​​poikkeuksia, kuten potilaat, joilla seinämän alueellisen liikkeen poikkeavuus rajoittuu yhdelle sepelvaltimoalueelle.

† On mahdollista, että potilaalle, jolla on obstruktiivinen sepelvaltimon ateroskleroosi, voi kehittyä myös TTC.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on sydänlihastulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TTC:n luonnonhistoria
Aikaikkuna: 10 vuotta
Takotsubon kardiomyopatian luonnollisen historian määrittäminen.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset komplikaatiot, TTC:n uusiutuminen ja kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: sairaalahoidossa, lyhytaikainen (1 vuosi) ja pitkäaikainen (10 vuotta)
Potilaat arvioidaan kardiovaskulaaristen komplikaatioiden varalta sairaalahoidon aikana ja seurannassa (enintään 10 vuotta)
sairaalahoidossa, lyhytaikainen (1 vuosi) ja pitkäaikainen (10 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa