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Registro internazionale Takotsubo (registro InterTAK) (InterTAK)

20 maggio 2014 aggiornato da: University of Zurich

Registro multicentrico internazionale sulla cardiomiopatia di Takotsubo

Questo è uno studio osservazionale multicentrico, multinazionale, prospettico e retrospettivo su pazienti con cardiomiopatia di Takotsubo (TTC).

I dati sul profilo naturale (caratteristiche demografiche, fenotipo clinico, valori di laboratorio, parametri elettrocardiografici, parametri ecocardiografici, parametri angiografia coronarica, farmaci) e l'esito sono sistematicamente raccolti.

Il nostro obiettivo è ottenere una migliore comprensione del profilo clinico e della fisiopatologia della TTC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro è uno studio a tempo indeterminato e gli individui idonei vengono valutati all'evento indice e al follow-up sulle loro caratteristiche fenotipiche. Inoltre, vengono raccolti i dati sugli esiti (tramite visite cliniche o follow-up telefonico).

Inoltre, ai partecipanti viene data la possibilità di acconsentire alla donazione di campioni biologici ai fini dell'identificazione di biomarcatori e mutazioni specifici del TTC (sottostudio per conto del registro).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con cardiomiopatia di Takotsubo manifesta

Descrizione

Criteri di inclusione: criteri diagnostici della Mayo Clinic (Prasad et al. Giornale americano del cuore 2008)

  1. Ipocinesia, acinesia o discinesia transitoria dei segmenti medi del ventricolo sinistro con o senza coinvolgimento apicale; le anomalie del movimento parietale regionale si estendono oltre una singola distribuzione vascolare epicardica; un trigger stressante è spesso, ma non sempre presente.*
  2. Assenza di malattia coronarica ostruttiva o evidenza angiografica di rottura acuta della placca. †
  3. Nuove anomalie elettrocardiografiche (elevazione del tratto ST e/o inversione dell'onda T) o modesto aumento della troponina cardiaca.

In entrambe le circostanze di cui sopra, la diagnosi di TTC deve essere fatta con cautela e deve essere ricercata una chiara causa scatenante dello stress. * Vi sono rare eccezioni a questi criteri, come quei pazienti in cui l'anomalia del movimento parietale regionale è limitata a un singolo territorio coronarico.

† È possibile che anche un paziente con aterosclerosi coronarica ostruttiva sviluppi TTC.

Criteri di esclusione: pazienti con miocardite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia naturale del TTC
Lasso di tempo: 10 anni
Determinare la storia naturale della cardiomiopatia di Takotsubo.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze cardiovascolari, recidiva di TTC e mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: al ricovero, a breve termine (1 anno) e a lungo termine (10 anni)
I pazienti saranno valutati per complicanze cardiovascolari durante il ricovero e al follow-up (fino a 10 anni)
al ricovero, a breve termine (1 anno) e a lungo termine (10 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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