- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01947621
Registro Internacional Takotsubo (Registro InterTAK) (InterTAK)
Registro Internacional Multicéntrico de Miocardiopatía de Takotsubo
Se trata de un estudio observacional multicéntrico, multinacional, prospectivo y retrospectivo de pacientes con miocardiopatía de Takotsubo (TTC).
Los datos sobre el perfil natural (características demográficas, fenotipo clínico, valores de laboratorio, parámetros de electrocardiografía, parámetros de ecocardiografía, parámetros de angiografía coronaria, medicación) y el resultado se recopilan sistemáticamente.
Nuestro objetivo es obtener una mejor comprensión del perfil clínico y la fisiopatología del TTC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Registry es un estudio abierto y los individuos elegibles se evalúan en el evento índice y se realiza un seguimiento de sus características fenotípicas. Además, se recopilan datos de resultados (mediante visitas clínicas o seguimiento telefónico).
Además, los participantes tienen la opción de dar su consentimiento para la donación de biomuestras con el fin de identificar mutaciones y biomarcadores específicos de TTC (estudio secundario en nombre del registro).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de diagnóstico de la Clínica Mayo (Prasad et al. Diario americano del corazón 2008)
- Hipocinesia, acinesia o discinesia transitoria de los segmentos medios del ventrículo izquierdo con o sin afectación apical; las anomalías regionales del movimiento de la pared se extienden más allá de una única distribución vascular epicárdica; un desencadenante estresante está presente a menudo, pero no siempre.*
- Ausencia de enfermedad coronaria obstructiva o evidencia angiográfica de ruptura aguda de la placa. †
- Anomalías electrocardiográficas nuevas (ya sea elevación del segmento ST y/o inversión de la onda T) o elevación moderada de la troponina cardíaca.
En las dos circunstancias anteriores, el diagnóstico de TTC debe hacerse con precaución y debe buscarse un desencadenante precipitante estresante claro. * Existen raras excepciones a estos criterios, como aquellos pacientes en los que la anomalía regional del movimiento de la pared se limita a un solo territorio coronario.
† Es posible que un paciente con aterosclerosis coronaria obstructiva también pueda desarrollar TTC.
Criterios de exclusión: Pacientes con Miocarditis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historia natural de TTC
Periodo de tiempo: 10 años
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Determinar la historia natural de la miocardiopatía de Takotsubo.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones cardiovasculares, recurrencia de TTC y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: en la hospitalización, a corto plazo (1 año) y a largo plazo (10 años)
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Los pacientes serán evaluados por complicaciones cardiovasculares durante la hospitalización y en el seguimiento (hasta 10 años)
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en la hospitalización, a corto plazo (1 año) y a largo plazo (10 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Templin, MD, PhD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cammann VL, Scheitz JF, von Rennenberg R, Jancke L, Nolte CH, Szawan KA, Stengl H, Wurdinger M, Endres M, Templin C, Ghadri JR; InterTAK Consortium. Clinical correlates and prognostic impact of neurologic disorders in Takotsubo syndrome. Sci Rep. 2021 Dec 7;11(1):23555. doi: 10.1038/s41598-021-01496-9.
- El-Battrawy I, Cammann VL, Kato K, Szawan KA, Di Vece D, Rossi A, Wischnewsky M, Hermes-Laufer J, Gili S, Citro R, Bossone E, Neuhaus M, Franke J, Meder B, Jaguszewski M, Noutsias M, Knorr M, Heiner S, D'Ascenzo F, Dichtl W, Burgdorf C, Kherad B, Tschope C, Sarcon A, Shinbane J, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Koenig W, Pott A, Meyer P, David Arroja J, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Napp LC, Budnik M, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Kozel M, Tousek P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Hauck C, Paolini C, Bilato C, Kobayashi Y, Prasad A, Rihal CS, Liu K, Schulze PC, Bianco M, Jorg L, Rickli H, Pestana G, Nguyen TH, Bohm M, Maier LS, Pinto FJ, Widimsky P, Felix SB, Opolski G, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Hasenfuss G, Pieske BM, Schunkert H, Thiele H, Bauersachs J, Katus HA, Horowitz JD, Di Mario C, Munzel T, Crea F, Bax JJ, Luscher TF, Ruschitzka F, Duru F, Borggrefe M, Ghadri JR, Akin I, Templin C. Impact of Atrial Fibrillation on Outcome in Takotsubo Syndrome: Data From the International Takotsubo Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e014059. doi: 10.1161/JAHA.119.014059. Epub 2021 Jul 28.
- Cammann VL, Sarcon A, Szawan KA, Wurdinger M, Azam S, Shinbane J, Seifert B, Ghadri JR, Saw J, Templin C. Clinical characteristics and outcomes of patients with takotsubo syndrome versus spontaneous coronary artery dissection. Cardiol J. 2021 Jun 24. doi: 10.5603/CJ.a2021.0065. Online ahead of print.
- Imori Y, Kato K, Cammann VL, Szawan KA, Wischnewsky M, Dreiding S, Wurdinger M, Schonberger M, Petkova V, Niederseer D, Levinson RA, Di Vece D, Gili S, Seifert B, Wakita M, Suzuki N, Citro R, Bossone E, Heiner S, Knorr M, Jansen T, Munzel T, D'Ascenzo F, Franke J, Sorici-Barb I, Katus HA, Sarcon A, Shinbane J, Napp LC, Bauersachs J, Jaguszewski M, Shiomura R, Nakamura S, Takano H, Noutsias M, Burgdorf C, Ishibashi I, Himi T, Koenig W, Schunkert H, Thiele H, Kherad B, Tschope C, Pieske BM, Rajan L, Michels G, Pfister R, Mizuno S, Cuneo A, Jacobshagen C, Hasenfuss G, Karakas M, Mochizuki H, Pott A, Rottbauer W, Said SM, Braun-Dullaeus RC, Banning A, Isogai T, Kimura A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Tomita Y, Budnik M, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Crea F, Dichtl W, Murakami T, Ikari Y, Empen K, Beug D, Felix SB, Delmas C, Lairez O, Yamaguchi T, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Horowitz JD, Kozel M, Tousek P, Widimsky P, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Neuhaus M, Meyer P, Arroja JD, Chan C, Bridgman P, Galuszka J, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Pinto FJ, Hauck C, Maier LS, Liu K, Di Mario C, Paolini C, Bilato C, Bianco M, Jorg L, Rickli H, Winchester DE, Ukena C, Bohm M, Bax JJ, Prasad A, Rihal CS, Saito S, Kobayashi Y, Luscher TF, Ruschitzka F, Shimizu W, Ghadri JR, Templin C. Ethnic comparison in takotsubo syndrome: novel insights from the International Takotsubo Registry. Clin Res Cardiol. 2022 Feb;111(2):186-196. doi: 10.1007/s00392-021-01857-4. Epub 2021 May 19.
- Napp LC, Cammann VL, Jaguszewski M, Szawan KA, Wischnewsky M, Gili S, Knorr M, Heiner S, Citro R, Bossone E, D'Ascenzo F, Neuhaus M, Franke J, Sorici-Barb I, Noutsias M, Burgdorf C, Koenig W, Kherad B, Sarcon A, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Pott A, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Hauck C, Paolini C, Bilato C, Imori Y, Kato K, Kobayashi Y, Opolski G, Budnik M, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Horowitz JD, Polednikova K, Tousek P, Widimsky P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Di Mario C, Prasad A, Rihal CS, Schulze PC, Bianco M, Crea F, Borggrefe M, Maier LS, Pinto FJ, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Katus HA, Hasenfuss G, Tschope C, Pieske BM, Thiele H, Schunkert H, Bohm M, Felix SB, Munzel T, Bax JJ, Bauersachs J, Braunwald E, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Coexistence and outcome of coronary artery disease in Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2020 Sep 7;41(34):3255-3268. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa210.
- D'Ascenzo F, Gili S, Bertaina M, Iannaccone M, Cammann VL, Di Vece D, Kato K, Saglietto A, Szawan KA, Frangieh AH, Boffini B, Annaratone M, Sarcon A, Levinson RA, Franke J, Napp LC, Jaguszewski M, Noutsias M, Munzel T, Knorr M, Heiner S, Katus HA, Burgdorf C, Schunkert H, Thiele H, Bauersachs J, Tschope C, Pieske BM, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Hasenfuss G, Karakas M, Koenig W, Rottbauer W, Said SM, Braun-Dullaeus RC, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Crea F, Dichtl W, Franz WM, Empen K, Felix SB, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Horowitz JD, Kozel M, Tousek P, Widimsky P, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Biondi-Zoccai G, Winchester DE, Ukena C, Neuhaus M, Bax JJ, Prasad A, Di Mario C, Bohm M, Gasparini M, Ruschitzka F, Bossone E, Citro R, Rinaldi M, De Ferrari GM, Luscher T, Ghadri JR, Templin C. Impact of aspirin on takotsubo syndrome: a propensity score-based analysis of the InterTAK Registry. Eur J Heart Fail. 2020 Feb;22(2):330-337. doi: 10.1002/ejhf.1698. Epub 2019 Dec 20.
- Ding KJ, Cammann VL, Szawan KA, Stahli BE, Wischnewsky M, Di Vece D, Citro R, Jaguszewski M, Seifert B, Sarcon A, Knorr M, Heiner S, Gili S, D'Ascenzo F, Neuhaus M, Napp LC, Franke J, Noutsias M, Burgdorf C, Koenig W, Kherad B, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Pott A, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Paolini C, Bilato C, Carrilho-Ferreira P, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Kozel M, Tousek P, Widimsky P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Horowitz JD, Di Mario C, Prasad A, Rihal CS, Pinto FJ, Crea F, Borggrefe M, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Bauersachs J, Katus HA, Hasenfuss G, Tschope C, Pieske BM, Thiele H, Schunkert H, Bohm M, Felix SB, Munzel T, Bax JJ, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Bossone E, Templin C. Intraventricular Thrombus Formation and Embolism in Takotsubo Syndrome: Insights From the International Takotsubo Registry. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Jan;40(1):279-287. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.313491. Epub 2019 Nov 26.
- Jurisic S, Gili S, Cammann VL, Kato K, Szawan KA, D'Ascenzo F, Jaguszewski M, Bossone E, Citro R, Sarcon A, Napp LC, Franke J, Noutsias M, Knorr M, Heiner S, Burgdorf C, Koenig W, Pott A, Kherad B, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Dworakowski R, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, Kozel M, Tousek P, Winchester DE, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, El-Battrawy I, Akin I, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Paolini C, Bilato C, Carrilho-Ferreira P, Pinto FJ, Opolski G, MacCarthy P, Kobayashi Y, Prasad A, Rihal CS, Widimsky P, Horowitz JD, Di Mario C, Crea F, Tschope C, Pieske BM, Hasenfuss G, Rottbauer W, Braun-Dullaeus RC, Felix SB, Borggrefe M, Thiele H, Bauersachs J, Katus HA, Schunkert H, Munzel T, Bohm M, Bax JJ, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Clinical Predictors and Prognostic Impact of Recovery of Wall Motion Abnormalities in Takotsubo Syndrome: Results From the International Takotsubo Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e011194. doi: 10.1161/JAHA.118.011194. Epub 2019 Nov 1.
- Cammann VL, Sarcon A, Ding KJ, Seifert B, Kato K, Di Vece D, Szawan KA, Gili S, Jurisic S, Bacchi B, Micek J, Frangieh AH, Napp LC, Jaguszewski M, Bossone E, Citro R, D'Ascenzo F, Franke J, Noutsias M, Knorr M, Heiner S, Burgdorf C, Koenig W, Thiele H, Tschope C, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Dworakowski R, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Delmas C, Lairez O, Horowitz JD, Kozel M, Widimsky P, Tousek P, Winchester DE, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, El-Battrawy I, Akin I, Ukena C, Bauersachs J, Pieske BM, Hasenfuss G, Rottbauer W, Braun-Dullaeus RC, Opolski G, MacCarthy P, Felix SB, Borggrefe M, Di Mario C, Crea F, Katus HA, Schunkert H, Munzel T, Bohm M, Bax JJ, Prasad A, Shinbane J, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Clinical Features and Outcomes of Patients With Malignancy and Takotsubo Syndrome: Observations From the International Takotsubo Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Aug 6;8(15):e010881. doi: 10.1161/JAHA.118.010881. Epub 2019 Jul 17.
- Kato K, Di Vece D, Cammann VL, Micek J, Szawan KA, Bacchi B, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C; InterTAK Collaborators. Takotsubo Recurrence: Morphological Types and Triggers and Identification of Risk Factors. J Am Coll Cardiol. 2019 Mar 5;73(8):982-984. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.033. No abstract available.
- Ghadri JR, Kato K, Cammann VL, Gili S, Jurisic S, Di Vece D, Candreva A, Ding KJ, Micek J, Szawan KA, Bacchi B, Bianchi R, Levinson RA, Wischnewsky M, Seifert B, Schlossbauer SA, Citro R, Bossone E, Munzel T, Knorr M, Heiner S, D'Ascenzo F, Franke J, Sarcon A, Napp LC, Jaguszewski M, Noutsias M, Katus HA, Burgdorf C, Schunkert H, Thiele H, Bauersachs J, Tschope C, Pieske BM, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Hasenfuss G, Karakas M, Koenig W, Rottbauer W, Said SM, Braun-Dullaeus RC, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Crea F, Dichtl W, Empen K, Felix SB, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Horowitz J, Kozel M, Tousek P, Widimsky P, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Winchester DE, Ukena C, Bax JJ, Prasad A, Bohm M, Luscher TF, Ruschitzka F, Templin C. Long-Term Prognosis of Patients With Takotsubo Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 21;72(8):874-882. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.016.
- Bohm M, Cammann VL, Ghadri JR, Ukena C, Gili S, Di Vece D, Kato K, Ding KJ, Szawan KA, Micek J, Jurisic S, D'Ascenzo F, Frangieh AH, Rechsteiner D, Seifert B, Ruschitzka F, Luscher T, Templin C; InterTAK Collaborators. Interaction of systolic blood pressure and resting heart rate with clinical outcomes in takotsubo syndrome: insights from the International Takotsubo Registry. Eur J Heart Fail. 2018 Jun;20(6):1021-1030. doi: 10.1002/ejhf.1162. Epub 2018 Mar 8.
- Borchert T, Hubscher D, Guessoum CI, Lam TD, Ghadri JR, Schellinger IN, Tiburcy M, Liaw NY, Li Y, Haas J, Sossalla S, Huber MA, Cyganek L, Jacobshagen C, Dressel R, Raaz U, Nikolaev VO, Guan K, Thiele H, Meder B, Wollnik B, Zimmermann WH, Luscher TF, Hasenfuss G, Templin C, Streckfuss-Bomeke K. Catecholamine-Dependent beta-Adrenergic Signaling in a Pluripotent Stem Cell Model of Takotsubo Cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 22;70(8):975-991. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.061.
- Ghadri JR, Cammann VL, Jurisic S, Seifert B, Napp LC, Diekmann J, Bataiosu DR, D'Ascenzo F, Ding KJ, Sarcon A, Kazemian E, Birri T, Ruschitzka F, Luscher TF, Templin C; InterTAK co-investigators. A novel clinical score (InterTAK Diagnostic Score) to differentiate takotsubo syndrome from acute coronary syndrome: results from the International Takotsubo Registry. Eur J Heart Fail. 2017 Aug;19(8):1036-1042. doi: 10.1002/ejhf.683. Epub 2016 Dec 7.
- Frangieh AH, Obeid S, Ghadri JR, Imori Y, D'Ascenzo F, Kovac M, Ruschitzka F, Luscher TF, Duru F, Templin C; InterTAK Collaborators. ECG Criteria to Differentiate Between Takotsubo (Stress) Cardiomyopathy and Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2016 Jun 13;5(6):e003418. doi: 10.1161/JAHA.116.003418.
- Templin C, Ghadri JR, Diekmann J, Napp LC, Bataiosu DR, Jaguszewski M, Cammann VL, Sarcon A, Geyer V, Neumann CA, Seifert B, Hellermann J, Schwyzer M, Eisenhardt K, Jenewein J, Franke J, Katus HA, Burgdorf C, Schunkert H, Moeller C, Thiele H, Bauersachs J, Tschope C, Schultheiss HP, Laney CA, Rajan L, Michels G, Pfister R, Ukena C, Bohm M, Erbel R, Cuneo A, Kuck KH, Jacobshagen C, Hasenfuss G, Karakas M, Koenig W, Rottbauer W, Said SM, Braun-Dullaeus RC, Cuculi F, Banning A, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KE, Fijalkowski M, Rynkiewicz A, Pawlak M, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Crea F, Dichtl W, Franz WM, Empen K, Felix SB, Delmas C, Lairez O, Erne P, Bax JJ, Ford I, Ruschitzka F, Prasad A, Luscher TF. Clinical Features and Outcomes of Takotsubo (Stress) Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2015 Sep 3;373(10):929-38. doi: 10.1056/NEJMoa1406761.
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- InterTAK Registry
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