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Registro Internacional Takotsubo (Registro InterTAK) (InterTAK)

20 de mayo de 2014 actualizado por: University of Zurich

Registro Internacional Multicéntrico de Miocardiopatía de Takotsubo

Se trata de un estudio observacional multicéntrico, multinacional, prospectivo y retrospectivo de pacientes con miocardiopatía de Takotsubo (TTC).

Los datos sobre el perfil natural (características demográficas, fenotipo clínico, valores de laboratorio, parámetros de electrocardiografía, parámetros de ecocardiografía, parámetros de angiografía coronaria, medicación) y el resultado se recopilan sistemáticamente.

Nuestro objetivo es obtener una mejor comprensión del perfil clínico y la fisiopatología del TTC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Registry es un estudio abierto y los individuos elegibles se evalúan en el evento índice y se realiza un seguimiento de sus características fenotípicas. Además, se recopilan datos de resultados (mediante visitas clínicas o seguimiento telefónico).

Además, los participantes tienen la opción de dar su consentimiento para la donación de biomuestras con el fin de identificar mutaciones y biomarcadores específicos de TTC (estudio secundario en nombre del registro).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con miocardiopatía de Takotsubo manifiesta

Descripción

Criterios de inclusión: Criterios de diagnóstico de la Clínica Mayo (Prasad et al. Diario americano del corazón 2008)

  1. Hipocinesia, acinesia o discinesia transitoria de los segmentos medios del ventrículo izquierdo con o sin afectación apical; las anomalías regionales del movimiento de la pared se extienden más allá de una única distribución vascular epicárdica; un desencadenante estresante está presente a menudo, pero no siempre.*
  2. Ausencia de enfermedad coronaria obstructiva o evidencia angiográfica de ruptura aguda de la placa. †
  3. Anomalías electrocardiográficas nuevas (ya sea elevación del segmento ST y/o inversión de la onda T) o elevación moderada de la troponina cardíaca.

En las dos circunstancias anteriores, el diagnóstico de TTC debe hacerse con precaución y debe buscarse un desencadenante precipitante estresante claro. * Existen raras excepciones a estos criterios, como aquellos pacientes en los que la anomalía regional del movimiento de la pared se limita a un solo territorio coronario.

† Es posible que un paciente con aterosclerosis coronaria obstructiva también pueda desarrollar TTC.

Criterios de exclusión: Pacientes con Miocarditis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historia natural de TTC
Periodo de tiempo: 10 años
Determinar la historia natural de la miocardiopatía de Takotsubo.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones cardiovasculares, recurrencia de TTC y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: en la hospitalización, a corto plazo (1 año) y a largo plazo (10 años)
Los pacientes serán evaluados por complicaciones cardiovasculares durante la hospitalización y en el seguimiento (hasta 10 años)
en la hospitalización, a corto plazo (1 año) y a largo plazo (10 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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