CXL-04 비대칭 각막에서 자외선 A에 의한 콜라겐 가교에 관한 연구
2018년 10월 10일 업데이트: Cxlusa
비대칭 각막에서 자외선 A를 이용한 콜라겐 가교
본 연구의 목적은 자외선 A(UVA)에 의해 유도된 각막 콜라겐(CXL) 가교의 효능을 평가하여 각막 내부 또는 사이에 추가적인 가교를 유도하여 각막의 생체역학적 및 생화학적 안정성을 증가시키는 방법이다. UVA 빛과 광 매개체 리보플라빈을 사용하는 콜라겐 섬유.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 원추 각막, 투명 변연 변성, 라식 수술 후 확장증을 포함하는 조건의 환자 및 시력의 변동을 경험하는 방사상 각막 절개술을 받는 환자에서 각막 콜라겐 가교결합(CXL)의 결과를 평가할 것입니다.
이것은 결과 연구이며 모든 환자는 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1324
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Center for Excellence in Eye Care
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Stulting Research Center at Woolfson Eye Institute
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- TLC Laser Eye Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02451
- Talamo Hatch Laser Eye Consultants, LLC
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Ohio
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Brecksville, Ohio, 미국, 44141
- Cleveland Eye Clinic
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- TLC Laser Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세 이상
다음 조건 중 하나 이상을 갖습니다.
- 원추각막
- 라식 후확장증
- 투명한 변연 변성
- Forme fruste pellucid 변연 변성
- FFKC
- 변동하는 시력을 가진 방사형 각막 절개술의 역사.
- 테리엔의 한계 변성
- 서명된 서면 동의서 및/또는 동의서
- 모든 연구 방문을 완료할 가능성이 있음
- Terrien's 이외의 모든 적응증에 대해 초음파 또는 Pentacam으로 측정한 최소 각막 두께가 최소 250 미크론입니다. Terrien의 경우 최소 각막 두께는 외과 의사의 최선의 수술적 판단과 일치해야 합니다.
제외 기준:
- 시력에 현저하게 영향을 미치는 심한 각막 흉터
- 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 헤르페스 각막 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Theralight 가교 및 리보플라빈
UVA 빛과 광 매개체 리보플라빈을 이용한 각막 콜라겐(CXL)의 자외선 A(UVA) 유도 가교
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자외선과 리보플라빈을 이용한 각막 콜라겐 가교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고 안경 교정 시력(BSCVA)의 변화
기간: 6-9개월
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6-9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나안 시력(UCVA)의 변화
기간: 6-9개월
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6-9개월
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각막 지형의 변화
기간: 6-9개월
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6-9개월
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매니페스트 굴절의 변화
기간: 6-9개월
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6-9개월
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지형과 펜타캠의 각막곡률 변화
기간: 6-9개월
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6-9개월
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파면 굴절 및 수차의 변화
기간: 6-9개월
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6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William Trattler, MD, Cxlusa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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원추각막에 대한 임상 시험
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Democritus University of Thrace완전한
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Democritus University of Thrace완전한
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Woolfson Eye Institute모병원추각막 | 각막확장증 | 투명 변연 각막 변성 | FFK(Forme Fruste Keratoconus)미국
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Woolfson Eye Institute모병원추각막 | 투명한 변연 변성 | FFK(Forme Fruste Keratoconus) | 다운증후군(DS)미국