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Forme Fruste Keratoconus에서 원추 각막 일치 지수와 원추 각막 일치 확률의 진단 능력

2017년 1월 14일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

본 연구의 1차 목적은 전절개 원추각막(FFK)에서 원추각막 일치 지수(KMI)와 원추 각막 일치 확률(KMP) 지수의 진단 능력과 일련의 펜타캠 유도 각막(KC) 지수와의 연관성을 평가하는 것입니다. KMI 및 KMP 매개변수는 KC 눈의 고유한 ORA 파생 파형 특성을 기반으로 ORA(Ocular Response Analyzer)로 측정되는 KC 고유의 지표입니다.

연구 참가자는 적격한 경우 연속적으로 각막 외래 환자 서비스에서 모집되었습니다. a) FFK 진단을 받은 환자를 포함하는 FFK 그룹(FFKG) 및 b) 굴절 수술 후보로 구성된 대조군(CG)의 두 연구 그룹이 구성되었습니다.

모든 ORA(Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, USA, 소프트웨어 버전: 3.01) 및 Pentacam(Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, 독일) 측정은 동일한 숙련된 작업자가 일관된 방식으로 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
        • Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 참가자는 적격한 경우 연속적으로 외래 환자 각막 서비스에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • Amsler-Krumleich 기준(FFKG)에 따른 반대쪽 눈의 원추각막 KC 진단
  • FFKG 눈(FFKG)에서 60~100% 사이의 KISA 지수
  • 세극등 생체현미경(FFKG)에서 KC 관련 결과/징후가 없음
  • 사건이 없는 안과 병력(CG)
  • 세극등 생체현미경 및 Placido 디스크 기반 비디오 각막 촬영(CG)에서 각막 병리 징후 없음
  • KISA 지수 값 60% 미만(CG)

제외 기준:

두 스터디 그룹 모두:

  • 이전 절개 눈 수술
  • 각막 흉터 및 혼탁
  • 헤르페스 각막염의 병력, 심한 안구 건조증
  • 임신 또는 간호
  • 현재 각막 감염
  • 녹내장
  • 녹내장 의심
  • 안압 저하 치료
  • 기저 자가면역질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group(FFKG)에는 FFK 진단을 받은 환자가 포함되었습니다.
대조군(CG)
대조군(CG)은 굴절수술 후보군으로 구성하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원추각막 일치 지수(KMI)
기간: 어느 날

KMI는 7개의 ORA 파생 파형 점수의 신경망 계산 결과이며 기계 데이터베이스에 있는 원추 각막 눈의 동일한 평균 파형 점수에 대한 검사된 눈의 파형의 유사성을 나타냅니다.

ROC(Receiver Operating Characteristics) 곡선을 적용하여 FFK 사례를 일반 사례와 구별할 때 AUC(Area Under the Curve)로 설명되는 KMI 매개 변수의 전반적인 예측 정확도를 결정했습니다. Pentacam에서 파생된 KC 관련 지수가 KMI에 미치는 영향을 단계적 순방향 다변량 회귀 분석으로 평가했습니다.

어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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