분만실 피부 대 피부 연구 (deisy)
2018년 6월 24일 업데이트: Katrin Mehler, University of Cologne
어머니의 초기 SSC와 초저출생 체중 영아가 어머니의 민감도와 반응성, 애착 유형 및 HPA축의 반응성에 미치는 영향. 스트레스 신호 경로에 대한 SSC 영향의 분자 특성화.
출생 후 첫 몇 시간은 최적의 엄마와 아이의 상호작용과 안정 애착을 촉진하는 민감한 시기입니다.
산모의 민감성과 반응성은 높은 옥시토신 수치로 인해 출생 후 첫 몇 시간 동안 높습니다.
미숙아 엄마는 출생 후 엄마와 아기가 분리되고 미숙아가 엄마의 감수성을 촉진하는 강한 징후를 보이지 못하기 때문에 최적의 엄마-아이 상호 작용을 개발하는 것이 더 어렵습니다.
우리는 출생 후 첫 1시간 이내에 60분 동안 VLBW 영아와 어머니의 피부 접촉을 촉진하는 것이 교정 연령 5-6개월에서 엄마와 아이의 상호 작용을 향상시킨다는 가설을 세웁니다.
우리는 또한 출생 후 SSC 유무에 관계없이 조산아에서 HPA 축의 반응성과 스트레스 신호 전달 경로의 분자 패턴이 다르다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일
- University hospital of Cologne, Department of Neonatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 <1500g, 첫 아이, 사전 동의
제외 기준:
- 배수, 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 시각적 접촉
VLBW 영아의 초기 평가/안정화 후, 엄마와 영아의 시각적 접촉이 5분 동안 허용됩니다.
|
|
|
실험적: 피부 접촉
초기 안정화 후 산모와 미숙아는 60분 동안 피부 접촉을 합니다.
SSC는 담당 신생아 전문의가 감독합니다.
|
VLBW 영아의 초기 안정화/평가 직후, 엄마와 영아의 피부 대 피부 접촉이 시작되고 60분 동안 유지됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모의 감수성과 반응성
기간: 4~6개월 교정 연령
|
엄마의 감수성과 반응성은 엄마와 아이의 상호작용 분석을 위한 "만하이머 방법"으로 평가됩니다.
교정된 4~6개월 영아에서는 어머니가 영아의 기저귀를 갈고 영아와 함께 노는 모습을 담은 비디오테이프를 분석에 사용하였다.
|
4~6개월 교정 연령
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPA 축의 반응성
기간: 36~40주 교정연령
|
발뒤꿈치 채혈 전과 후 20분의 타액 코르티솔 평가
|
36~40주 교정연령
|
|
스트레스 신호 경로의 분자 특성
기간: 36~40주 교정연령
|
글루코코르티코이드 수용체(NR3C1), 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH), 코르티코트로핀 방출 호르몬 수용체 1(CRHR1), 세로토닌 수용체 1A 및 2A, 세로토닌 수송체(slc6a4), 바소프레신의 게놈 발현
|
36~40주 교정연령
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .