Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie „skóra do skóry” na sali porodowej (deisy)

24 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Katrin Mehler, University of Cologne

Wpływ wczesnego SSC matek i ich dzieci z VLBW na wrażliwość i reaktywność matki, wzorce przywiązania i reaktywność osi HPA. Charakterystyka molekularna wpływu SSC na szlaki sygnalizacji stresu.

Pierwsze godziny po urodzeniu są wrażliwym okresem dla promowania optymalnej interakcji matka-dziecko i bezpiecznego przywiązania. Wrażliwość i szybkość reakcji matki są wysokie w pierwszych godzinach po urodzeniu z powodu wysokiego poziomu oksytocyny. Opracowanie optymalnej interakcji matka-dziecko jest trudniejsze w przypadku matek urodzonych przedwcześnie, ponieważ matka i dziecko są rozdzielane po urodzeniu, a wcześniak nie jest w stanie wykazywać silnych oznak promujących matczyną wrażliwość. Stawiamy hipotezę, że promowanie kontaktu skóra do skóry niemowląt VLBW i ich matek przez 60 minut w ciągu pierwszych godzin po urodzeniu poprawia interakcję matka-dziecko w wieku skorygowanym od 5 do 6 miesięcy. Stawiamy również hipotezę, że reaktywność osi HPA i wzorce molekularne szlaków sygnalizacji stresu różnią się u wcześniaków z lub bez SSC po urodzeniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cologne, Niemcy
        • University hospital of Cologne, Department of Neonatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 minut do 1 godzina (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masa urodzeniowa <1500g, pierwsze dziecko, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wielokrotność, deformacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontakt wzrokowy
Po wstępnej ocenie/stabilizacji niemowlęcia z VLBW kontakt wzrokowy matki i niemowlęcia jest dozwolony przez 5 minut.
Eksperymentalny: kontakt skóra do skóry
Po wstępnej stabilizacji matka i wcześniak znajdują się pod opieką „skóra do skóry” przez 60 minut. Nadzór nad SSC sprawuje prowadzący neonatolog.
Natychmiast po wstępnej stabilizacji/ocenie niemowlęcia z VLBW inicjowany jest kontakt skóra do skóry matki i niemowlęcia, który utrzymuje się przez 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość i responsywność matki
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy skorygowany wiek
Wrażliwość i reaktywność matki ocenia się za pomocą „Metody Mannheimera” do analizy interakcji matki z dzieckiem. W wieku korygowanym niemowląt od 4 do 6 miesięcy do analizy wykorzystuje się nagranie wideo przedstawiające matkę przewijającą niemowlęta i bawiącą się z niemowlęciem.
4 do 6 miesięcy skorygowany wiek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność osi HPA
Ramy czasowe: Wiek korygowany 36-40 tygodni
Ocena kortyzolu w ślinie przed i 20 minut po lancy piętowej
Wiek korygowany 36-40 tygodni
Charakterystyka molekularna szlaków sygnałowych stresu
Ramy czasowe: Wiek korygowany 36-40 tygodni
Genomowa ekspresja receptora glukokortykoidowego (NR3C1), hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH), receptora hormonu uwalniającego kortykotropinę 1 (CRHR1), receptora serotoniny 1A i 2A, transportera serotoniny (slc6a4), wazopresyny
Wiek korygowany 36-40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontakt skóra do skóry

3
Subskrybuj