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Haut-zu-Haut-Studie im Kreißsaal (deisy)

24. Juni 2018 aktualisiert von: Katrin Mehler, University of Cologne

Einfluss des frühen SSC von Müttern und ihren VLBW-Säuglingen auf die mütterliche Sensibilität und Reaktionsfähigkeit, Bindungsmuster und Reaktivität der HPA-Achse. Molekulare Charakterisierung des SSC-Einflusses auf Stresssignalwege.

Die ersten Stunden nach der Geburt sind eine sensible Zeit für die Förderung einer optimalen Mutter-Kind-Interaktion und einer sicheren Bindung. Aufgrund des hohen Oxytocinspiegels sind die Sensibilität und Reaktionsfähigkeit der Mutter in den ersten Stunden nach der Geburt hoch. Die Entwicklung einer optimalen Mutter-Kind-Interaktion ist für Frühgeborene schwieriger, da Mutter und Kind nach der Geburt getrennt werden und das Frühgeborene nicht in der Lage ist, starke Zeichen zur Förderung der mütterlichen Sensibilität zu zeigen. Wir gehen davon aus, dass die Förderung des Haut-zu-Haut-Kontakts von VLBW-Säuglingen und ihren Müttern für 60 Minuten innerhalb der ersten Stunden nach der Geburt die Mutter-Kind-Interaktion im korrigierten Alter von 5 bis 6 Monaten verbessert. Wir gehen außerdem davon aus, dass sich die Reaktivität der HPA-Achse und die molekularen Muster der Stresssignalwege bei Frühgeborenen mit oder ohne SSC nach der Geburt unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland
        • University hospital of Cologne, Department of Neonatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Minuten bis 1 Stunde (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtsgewicht <1500 g, erstes Kind, Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vielfache, Fehlbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sichtkontakt
Nach der ersten Beurteilung/Stabilisierung des VLBW-Säuglings ist der Sichtkontakt zwischen Mutter und Säugling für 5 Minuten gestattet.
Experimental: Haut-zu-Haut-Kontakt
Nach der anfänglichen Stabilisierung werden Mutter und Frühgeborenes 60 Minuten lang Haut an Haut betreut. SSC wird vom behandelnden Neonatologen betreut.
Verfahren: Haut-zu-Haut-Kontakt
Unmittelbar nach der anfänglichen Stabilisierung/Beurteilung des VLBW-Säuglings wird der Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Kind eingeleitet und 60 Minuten lang aufrechterhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Sensibilität und Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate korrigiertes Alter
Die mütterliche Sensibilität und Reaktionsfähigkeit wird mit der „Mannheimer-Methode“ zur Analyse der Mutter-Kind-Interaktion beurteilt. Bei Säuglingen im korrigierten Alter von 4 bis 6 Monaten wird zur Analyse ein Videoband der Mutter verwendet, auf der sie die Windeln des Säuglings wechselt und mit dem Säugling spielt.
4 bis 6 Monate korrigiertes Alter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktivität der HPA-Achse
Zeitfenster: 36 bis 40 Wochen korrigiertes Alter
Beurteilung des Speichelcortisols vor und 20 Minuten nach der Fersenlanze
36 bis 40 Wochen korrigiertes Alter
Molekulare Charakterisierung von Stresssignalwegen
Zeitfenster: 36 bis 40 Wochen korrigiertes Alter
Genomische Expression des Glukokortikoidrezeptors (NR3C1), des Corticotropin-Releasing-Hormons (CRH), des Corticotropin-Releasing-Hormon-Rezeptors 1 (CRHR1), der Serotoninrezeptoren 1A und 2A, des Serotonintransporters (slc6a4) und des Vasopressins
36 bis 40 Wochen korrigiertes Alter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-075

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