Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimitushuone Ihosta iholle -tutkimus (deisy)

sunnuntai 24. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Katrin Mehler, University of Cologne

Äitien ja heidän VLBW-vauvojensa varhaisen SSC:n vaikutus äidin herkkyyteen ja reagointikykyyn, kiintymyskuvioihin ja HPA-akselin reaktiivisuuteen. SSC-vaikutuksen molekyylikarakterisointi stressin signalointireitteihin.

Ensimmäiset tunnit syntymän jälkeen ovat herkkä ajanjakso optimaalisen äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen ja turvallisen kiintymyksen edistämiselle. Äidin herkkyys ja reagointikyky ovat korkeat ensimmäisten tuntien aikana syntymän jälkeen korkean oksitosiinipitoisuuden vuoksi. Optimaalisen äiti-lapsi-vuorovaikutuksen kehittäminen on keskosille vaikeampaa, koska äiti ja lapsi erotetaan syntymän jälkeen, eikä keskosinen pysty osoittamaan vahvoja merkkejä äidin herkkyyden edistämiseksi. Oletamme, että VLBW-vauvojen ja heidän äitiensä ihokontaktin edistäminen 60 minuutin ajan ensimmäisten tuntien aikana syntymän jälkeen parantaa äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta 5-6 kuukauden iässä. Oletamme myös, että HPA-akselin reaktiivisuus ja stressisignalointireittien molekyylimallit vaihtelevat keskosilla, joilla on SSC tai ilman sitä syntymän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • University hospital of Cologne, Department of Neonatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 minuuttia - 1 tunti (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäpaino <1500g, ensimmäinen lapsi, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita, epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: visuaalinen kontakti
VLBW-lapsen alustavan arvioinnin/stabiloinnin jälkeen äidin ja vauvan näköyhteys sallitaan 5 minuutin ajan.
Kokeellinen: iho-ihokosketus
Alustavan stabiloinnin jälkeen äitiä ja keskosta hoidetaan ihosta iholle 60 minuutin ajan. SSC:tä valvoo hoitava neonatologi.
Menettely: ihokosketus
Välittömästi VLBW-lapsen alustavan stabiloinnin/arvioinnin jälkeen äidin ja vauvan ihokosketus aloitetaan ja sitä pidetään yllä 60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin herkkyys ja reagointikyky
Aikaikkuna: 4-6 kk korjattu ikä
Äidin herkkyyttä ja reagointikykyä arvioidaan "Mannheimer-menetelmällä" äidin lapsen vuorovaikutuksen analysoimiseksi. Korjattujen 4-6 kuukauden ikäisten vauvojen analysointiin käytetään videonauhaa, jossa äiti vaihtaa vauvan vaippoja ja leikkii vauvan kanssa.
4-6 kk korjattu ikä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPA-akselin reaktiivisuus
Aikaikkuna: 36-40 viikkoa korjattu ikä
Syljen kortisolin arviointi ennen ja 20 minuuttia kantapään jälkeen
36-40 viikkoa korjattu ikä
Stressisignalointireittien molekyylien karakterisointi
Aikaikkuna: 36-40 viikkoa korjattu ikä
Glukokortikoidireseptorin (NR3C1), kortikotropiinia vapauttavan hormonin (CRH), kortikotropiinia vapauttavan hormonin reseptorin 1 (CRHR1), serotoniinireseptorin 1A ja 2A, serotoniinin kuljettajan (slc6a4), vasopressiinin genominen ilmentyminen
36-40 viikkoa korjattu ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosinen

Kliiniset tutkimukset ihokosketus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa