Porodní sál studie kůže na kůži (deisy)
24. června 2018 aktualizováno: Katrin Mehler, University of Cologne
Vliv raného SSC matek a jejich VLBW kojenců na mateřskou citlivost a vnímavost, vzorce připojení a reaktivitu osy HPA. Molekulární charakterizace vlivu SSC na signální dráhy stresu.
První hodiny po porodu jsou citlivým obdobím pro podporu optimální interakce matka-dítě a bezpečného přilnutí.
Citlivost a vnímavost matky je vysoká v prvních hodinách po porodu kvůli vysokým hladinám oxytocinu.
Rozvíjení optimální interakce matka-dítě je pro předčasně narozené matky obtížnější, protože matka a dítě jsou po narození odděleni a předčasně narozené dítě není schopno vykazovat silné známky podpory mateřské citlivosti.
Předpokládáme, že podpora kontaktu kůže na kůži u VLBW kojenců a jejich matek po dobu 60 minut během prvních hodin po narození zlepšuje interakci matka-dítě v 5 až 6 měsících korigovaného věku.
Také předpokládáme, že reaktivita osy HPA a molekulární vzorce stresových signálních drah se u předčasně narozených dětí s nebo bez SSC po narození liší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo
- University hospital of Cologne, Department of Neonatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 minut až 1 hodina (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodní váha <1500g, první dítě, informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Násobky, malformace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: vizuální kontakt
Po počátečním posouzení/stabilizaci kojence VLBW je povolen vizuální kontakt matky a dítěte po dobu 5 minut.
|
|
|
Experimentální: kontaktu kůže na kůži
Po počáteční stabilizaci je matce a předčasně narozenému dítěti věnována péče skin-to-skin po dobu 60 minut.
SSC je pod dohledem ošetřujícího neonatologa.
|
Ihned po počáteční stabilizaci/hodnocení VLBW kojence je zahájen kontakt kůže na kůži matky a dítěte a udržován po dobu 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a vnímavost matky
Časové okno: 4 až 6 měsíců korigovaný věk
|
Citlivost a schopnost reakce matky se hodnotí pomocí "Mannheimerovy metody" pro analýzu interakce matky a dítěte.
U kojenců korigovaného věku 4 až 6 měsíců se k analýze používá videokazeta matky přebalující kojence a hraní si s kojencem.
|
4 až 6 měsíců korigovaný věk
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita osy HPA
Časové okno: 36 až 40 týdnů korigovaný věk
|
Stanovení slinného kortizolu před a 20 minut po kopnutí do paty
|
36 až 40 týdnů korigovaný věk
|
|
Molekulární charakterizace stresových signálních drah
Časové okno: 36 až 40 týdnů korigovaný věk
|
Genomická exprese receptoru glukokortikoidu (NR3C1), hormonu uvolňujícího kortikotropin (CRH), receptoru hormonu uvolňujícího kortikotropin 1 (CRHR1), receptoru serotoninu 1A a 2A, transportéru serotoninu (slc6a4), vazopresinu
|
36 až 40 týdnů korigovaný věk
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .