Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leveransrum Hud-mot-hud-studie (deisy)

24 juni 2018 uppdaterad av: Katrin Mehler, University of Cologne

Inverkan av tidig SSC av mödrar och deras VLBW-spädbarn på moderns känslighet och lyhördhet, anknytningsmönster och reaktivitet hos HPA-axeln. Molekylär karaktärisering av SSCs inflytande på stresssignaleringsvägar.

De första timmarna efter födseln är en känslig period för att främja optimal mor-barn-interaktion och trygg anknytning. Moderns känslighet och lyhördhet är hög under de första timmarna efter födseln på grund av höga oxytocinnivåer. Att utveckla optimal mor-barn-interaktion är svårare för prematura mödrar eftersom mor och barn är åtskilda efter födseln och det prematura barnet inte kan visa starka tecken för att främja moderns känslighet. Vi antar att främjande av hud-mot-hud-kontakt av VLBW-spädbarn och deras mödrar under 60 minuter inom de första timmarna efter födseln förbättrar interaktionen mellan mor och barn vid 5 till 6 månaders korrigerad ålder. Vi antar också att reaktiviteten hos HPA-axeln och molekylära mönster för signalvägar för stress skiljer sig åt hos för tidigt födda barn med eller utan SSC efter födseln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • University hospital of Cologne, Department of Neonatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 minuter till 1 timme (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Födelsevikt <1500g, första barn, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Multipel, missbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: visuell kontakt
Efter initial bedömning/stabilisering av VLBW-spädbarnet tillåts visuell kontakt mellan mor och spädbarn i 5 minuter.
Experimentell: hud-mot-hud-kontakt
Efter initial stabilisering vårdas mor och för tidigt födda barn hud mot hud i 60 minuter. SSC övervakas av den behandlande neonatologen.
Procedur: hud-mot.hud-kontakt
Omedelbart efter initial stabilisering/bedömning av VLBW-spädbarnet, initieras hud-mot-hud-kontakt mellan mor och spädbarn och hålls uppe i 60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns känslighet och lyhördhet
Tidsram: 4 till 6 månader korrigerad ålder
Moderns känslighet och lyhördhet bedöms med "Mannheimermetoden" för analys av moderbarns interaktion. Vid spädbarnens korrigerade ålder på 4 till 6 månader används ett videoband där mamman byter blöjor och leker med barnet för analys.
4 till 6 månader korrigerad ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPA-axelns reaktivitet
Tidsram: 36 till 40 veckors korrigerad ålder
Salivkortisolbedömning före och 20 minuter efter hällans
36 till 40 veckors korrigerad ålder
Molekylär karakterisering av signalvägar för stress
Tidsram: 36 till 40 veckors korrigerad ålder
Genomiskt uttryck av glukokortikoidreceptorn (NR3C1), kortikotropinfrisättande hormon (CRH), kortikotropinfrisättande hormonreceptor 1 (CRHR1), serotoninreceptor 1A och 2A, serotonintransportör (slc6a4), vasopressin
36 till 40 veckors korrigerad ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-075

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Kliniska prövningar på hud-mot.hud-kontakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera