일상 생활에서 웰빙과 건강을 개선하기 위한 활동적인 통근 (GO-ACTIWE)
2018년 7월 31일 업데이트: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
현재 무작위 대조 시험의 목적은 일상 생활의 이동 및 여가 시간 영역에서 신체 활동의 건강 효과를 평가하고 지속 가능한 신체 활동 요법을 개발하는 것입니다.
피험자는 4개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1: 격렬한 강도의 여가시간 신체활동, 2: 중간강도의 여가시간 활동, 3: 자전거를 이용한 활발한 출퇴근, 또는 4: 비간섭 대조군
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 습관적으로 구조화된 신체 활동에 참여하지 않음
- 체질량 지수 25~35kg/m2
- 체지방률이 여성의 경우 >32%, 남성의 경우 >25%
- 최대 산소 섭취량(VO2max) 여성의 경우 <40ml O2/kg/min, 남성의 경우 <45ml O2/kg/min
- 민족: 백인
제외 기준:
- 약물의 만성 사용
- 흡연
- 공복 혈장 포도당 > 6,1mmol/L
- 혈압 > 140/90 mm Hg
- 비정상적인 휴식 및 작업 ECG
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 부모 또는 형제자매
- 여성의 경우: 여포자극호르몬(FSH) 농도 > 35밀리단위/ml, 임신 또는 내년 내 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 격렬한 강도 LTPA
여가 시간 신체 활동(LTPA): 운동 강도: 최대 산소 섭취량(VO2 max)의 70%; 에너지 소비: 여성: 1600 kcal/주; 수컷: 2100kcal/주
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실험적: 중간 강도 LTPA
여가 시간 신체 활동(LTPA): 운동 강도: 최대 50% VO2; 에너지 소비: 여성: 1600 kcal/주; 수컷: 2100kcal/주
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실험적: 활동적인 통근
직장/학교/대학을 오가는 자전거.
운동 강도에 대한 요구 사항 없음; 에너지 소비: 여성: 1600 kcal/주; 수컷: 2100kcal/주; 일일 평균 거리 여성 9-15km; 수컷 11-17km
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간섭 없음: 제어
개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 인슐린 감수성(포도당 청소율 ml/min/kg 무지방 질량/nM 인슐린)
기간: 3개월에 말초 인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 사용하여 측정
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3개월에 말초 인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화
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말초 인슐린 감수성(포도당 청소율 ml/min/kg 무지방 질량/nM 인슐린)
기간: 6개월에 말초 인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 사용하여 측정
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6개월에 말초 인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화
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지혈 균형
기간: 3개월에 내인성 트롬빈 전위의 기준선으로부터의 변화
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내인성 트롬빈 전위의 공복 수준에 의해 측정된 혈액 응고(nM x min)
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3개월에 내인성 트롬빈 전위의 기준선으로부터의 변화
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지혈 균형
기간: 기준선에서 6개월 내인성 트롬빈 전위의 변화
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내인성 트롬빈 전위의 공복 수준에 의해 측정된 혈액 응고(nM x min)
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기준선에서 6개월 내인성 트롬빈 전위의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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공복시 혈장 포도당, 1시간 및 2시간 혈장 포도당 및 경구 포도당 내성 검사 동안 측정된 곡선 아래 포도당 면적
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기준선, 3개월 및 6개월
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중추 인슐린 감수성
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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공복 혈장 인슐린, 항상성 모델 평가 인슐린 저항성 및 경구 포도당 내성 검사에서 파생된 중추 인슐린 감수성 측정
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기준선, 3개월 및 6개월
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최대 산소 섭취량(ml/O2/kg/min)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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간접 열량계 및 증분 자전거 프로토콜을 사용하여 측정
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기준선, 3개월 및 6개월
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복부 지방량
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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자기 공명 영상으로 결정된 내장 복강 및 피하 지방량
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기준선, 3개월 및 6개월
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대사 증후군
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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고밀도지단백, 중성지방, 허리둘레, 혈압, 평균동맥압, 공복혈당, 복합대사증후군 점수로 측정
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기준선, 3개월 및 6개월
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지혈 균형 II
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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1: 응고: 피브리노겐, 조직 인자(TF), 프로트롬빈 단편 1+2.
2: 섬유소용해: 조직형 플라스미노겐 활성화제(tPA:AG), 플라스미노겐 활성화제 억제제 1형(PAI-1:AG).
3: 내피 세포 기능: von Willebrand factor(vWF), Tissue factor pathway inhibitor(TFPI).
4: 염증: C 반응성 단백질.
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기준선, 3개월 및 6개월
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건강 관련 삶의 질 및 기타 심리 사회적 결과
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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질문(SF-36), 반구조화된 인터뷰 및 관찰을 사용하여 측정됨
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기준선, 3개월 및 6개월
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인체 측정법
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이중 X선 흡수계측법을 이용하여 신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레, 시상복부높이 측정
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기준선, 3개월 및 6개월
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수면 습관
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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가속도계, 로그 및 설문지(Pittsburgh sleep quality index 및 Epworth sleepiness scale)를 사용하여 측정한 수면 시간 및 품질
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기준선, 3개월 및 6개월
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골격근 생검
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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생화학, 단백질체학, 대사체학, 유전체학 및 형태학적 분석
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기준선, 3개월 및 6개월
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피하 지방 조직 생검
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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생화학, 단백질체학, 대사체학, 유전체학 및 형태학적 분석
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기준선, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 준수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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심박수 및 글로벌 포지셔닝 시스템 모니터를 사용하여 측정된 운동 프로토콜 준수 여부를 평가하고 운동 개입 과정에서 지속적으로 개별적으로 조정합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bente M Stallknecht, MD,PHD,DMSc, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kern T, Blond MB, Hansen TH, Rosenkilde M, Quist JS, Gram AS, Ekstrom CT, Hansen T, Stallknecht B. Structured exercise alters the gut microbiota in humans with overweight and obesity-A randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2020 Jan;44(1):125-135. doi: 10.1038/s41366-019-0440-y. Epub 2019 Aug 29.
- Quist JS, Rosenkilde M, Gram AS, Blond MB, Holm-Petersen D, Hjorth MF, Stallknecht B, Sjodin A. Effects of Exercise Domain and Intensity on Sleep in Women and Men with Overweight and Obesity. J Obes. 2019 Apr 7;2019:2189034. doi: 10.1155/2019/2189034. eCollection 2019.
- Blond MB, Rosenkilde M, Gram AS, Tindborg M, Christensen AN, Quist JS, Stallknecht BM. How does 6 months of active bike commuting or leisure-time exercise affect insulin sensitivity, cardiorespiratory fitness and intra-abdominal fat? A randomised controlled trial in individuals with overweight and obesity. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1183-1192. doi: 10.1136/bjsports-2018-100036. Epub 2019 Mar 16.
- Quist JS, Rosenkilde M, Petersen MB, Gram AS, Sjodin A, Stallknecht B. Effects of active commuting and leisure-time exercise on fat loss in women and men with overweight and obesity: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2018 Mar;42(3):469-478. doi: 10.1038/ijo.2017.253. Epub 2017 Oct 10.
- Gram AS, Bladbjerg EM, Quist JS, Petersen MB, Rosenkilde M, Stallknecht B. Anti-inflammatory effects of active commuting and leisure time exercise in overweight and obese women and men: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2017 Oct;265:318-324. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.06.923. Epub 2017 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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