Aktiivinen työmatka parantaa hyvinvointia ja terveyttä jokapäiväisessä elämässä (GO-ACTIWE)
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen aktiivisuuden terveysvaikutuksia arjen liikenteessä ja vapaa-ajan alueilla sekä kehittää kestäviä fyysisiä liikuntaohjelmia eli siirtyä elämäntapainterventiosta päivittäiseen elämäntaparutiiniin ylipainoisille henkilöille.
Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä. 1: Voimakkaasti intensiivistä vapaa-ajan fyysistä toimintaa, 2: Keskitehoista vapaa-ajan toimintaa, 3: Aktiivinen työmatka pyörällä tai 4: ei-interventio kontrolliryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ei osallistumista tavanomaiseen strukturoituun fyysiseen toimintaan
- Painoindeksi 25-35 kg/m2
- Rasvaprosentti >32% naisilla ja >25% miehillä
- Suurin hapenottokyky (VO2max) <40 ml O2/kg/min naisilla ja <45 ml O2/kg/min miehillä
- Etnisyys: valkoihoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden krooninen käyttö
- Tupakointi
- Plasman paastoglukoosi > 6,1 mmol/L
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Epänormaali lepo- ja työ-EKG
- Vanhemmat tai sisarukset, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- Naisille: follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuus > 35 milliyksikköä/ml, raskaus tai raskauden suunnittelu seuraavan vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimakas intensiteetti LTPA
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (LTPA): Harjoituksen intensiteetti: 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä (VO2 max); Energiankulutus: Naiset: 1600 kcal/viikko; Miehet: 2100 kcal/viikko
|
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin LTPA
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (LTPA): Harjoituksen intensiteetti: 50 % VO2 max; Energiankulutus: Naiset: 1600 kcal/viikko; Miehet: 2100 kcal/viikko
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen työmatka
Pyöräily töihin/kouluun/yliopistoon/yliopistoon.
Ei vaatimuksia harjoituksen intensiteetille; Energiankulutus: Naiset: 1600 kcal/viikko; Miehet: 2100 kcal/viikko; Keskimääräinen matka päivässä Naiset 9-15 km; Miehet 11-17 km
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen insuliiniherkkyys (glukoosin puhdistuma ml/min/kg rasvatonta massaa/nM insuliinia)
Aikaikkuna: Perifeerisen insuliiniherkkyyden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Mitattu käyttämällä hyperinsulineemista euglykeemistä puristinta
|
Perifeerisen insuliiniherkkyyden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Perifeerinen insuliiniherkkyys (glukoosin puhdistuma ml/min/kg rasvatonta massaa/nM insuliinia)
Aikaikkuna: Perifeerisen insuliiniherkkyyden muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
Mitattu käyttämällä hyperinsulineemista euglykeemistä puristinta
|
Perifeerisen insuliiniherkkyyden muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hemostaattinen tasapaino
Aikaikkuna: Endogeenisen trombiinipotentiaalin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Veren hyytyminen mitattuna endogeenisen trombiinipotentiaalin paastotasoilla (nM x min)
|
Endogeenisen trombiinipotentiaalin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Hemostaattinen tasapaino
Aikaikkuna: Endogeenisen trombiinipotentiaalin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Veren hyytyminen mitattuna endogeenisen trombiinipotentiaalin paastotasoilla (nM x min)
|
Endogeenisen trombiinipotentiaalin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Plasman paastoglukoosi, 1 ja 2 tunnin plasman glukoosi ja glukoosialue käyrän alla mitattuna oraalisen glukoosin sietotestin aikana
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Plasman paastoinsuliini, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on johdettu oraalisesta glukoositoleranssitestistä
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa ja inkrementaalista polkupyöräprotokollaa
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Vatsan rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Viskeraalinen intrabdominaalinen ja ihonalainen rasvamassa määritettynä magneettikuvauksella
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu korkeatiheyksisten lipoproteiinien, triglyseridien, vyötärön ympäryksen, verenpaineen, keskimääräisen valtimopaineen, paastoglukoosin ja yhdistetyn metabolisen oireyhtymän pisteillä
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Hemostaattinen tasapaino II
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
1: Koagulaatio: Fibrinogeeni, kudostekijä (TF), protrombiinifragmentti 1+2.
2: Fibrinolyysi: Kudostyyppinen plasminogeeniaktivaattori (tPA:AG), plasminogeeniaktivaattorin estäjä tyyppi 1 (PAI-1:AG).
3: Endoteelisolujen toiminta: von Willebrand-tekijä (vWF), kudostekijäreitin estäjä (TFPI).
4: Tulehdus: C-reaktiivinen proteiini.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja muut psykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu kyselyillä (SF-36), puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja havainnoilla
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu kaksoisröntgenabsorptiometrialla, pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, sagitaalinen vatsan korkeus
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Unen kesto ja laatu mitataan kiihtyvyysantureilla, lokeilla ja kyselylomakkeilla (Pittsburghin unenlaatuindeksi ja Epworthin uneliaisuusasteikko)
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Luustolihasten biopsia
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Biokemialliset, proteomiikka-, metabolomiikka-, genomiikka- ja morfologiset analyysit
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Ihonalainen rasvakudosbiopsia
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Biokemialliset, proteomiikka-, metabolomiikka-, genomiikka- ja morfologiset analyysit
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Harjoitusprotokollan noudattamista mitattuna syke- ja globaalin paikannusjärjestelmän monitoreilla arvioidaan ja säädetään yksilöllisesti jatkuvasti harjoituksen aikana.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bente M Stallknecht, MD,PHD,DMSc, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kern T, Blond MB, Hansen TH, Rosenkilde M, Quist JS, Gram AS, Ekstrom CT, Hansen T, Stallknecht B. Structured exercise alters the gut microbiota in humans with overweight and obesity-A randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2020 Jan;44(1):125-135. doi: 10.1038/s41366-019-0440-y. Epub 2019 Aug 29.
- Quist JS, Rosenkilde M, Gram AS, Blond MB, Holm-Petersen D, Hjorth MF, Stallknecht B, Sjodin A. Effects of Exercise Domain and Intensity on Sleep in Women and Men with Overweight and Obesity. J Obes. 2019 Apr 7;2019:2189034. doi: 10.1155/2019/2189034. eCollection 2019.
- Blond MB, Rosenkilde M, Gram AS, Tindborg M, Christensen AN, Quist JS, Stallknecht BM. How does 6 months of active bike commuting or leisure-time exercise affect insulin sensitivity, cardiorespiratory fitness and intra-abdominal fat? A randomised controlled trial in individuals with overweight and obesity. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1183-1192. doi: 10.1136/bjsports-2018-100036. Epub 2019 Mar 16.
- Quist JS, Rosenkilde M, Petersen MB, Gram AS, Sjodin A, Stallknecht B. Effects of active commuting and leisure-time exercise on fat loss in women and men with overweight and obesity: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2018 Mar;42(3):469-478. doi: 10.1038/ijo.2017.253. Epub 2017 Oct 10.
- Gram AS, Bladbjerg EM, Quist JS, Petersen MB, Rosenkilde M, Stallknecht B. Anti-inflammatory effects of active commuting and leisure time exercise in overweight and obese women and men: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2017 Oct;265:318-324. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.06.923. Epub 2017 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTIWE-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .