- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01964092
개별 배치 및 지원(IPS)의 효과 평가
2020년 5월 4일 업데이트: NORCE Norwegian Research Centre AS
노르웨이에서 발행되는 장애 연금의 약 1/3은 정신 및 행동 장애로 분류됩니다.
제안된 연구는 중등도에서 중증의 정신 건강 장애가 있는 사람들을 일터로 복귀시키기 위한 혁신적인 중재인 개별 배치 및 지원(IPS)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 진단 그룹에 제공되는 현재 고용 계획은 주로 보조 또는 보호 고용과 함께 훈련 후 배치 원칙을 기반으로 합니다.
오히려 배치 및 훈련 원칙을 기반으로 실제 경쟁 작업 환경에서 지원되는 고용의 IPS 모델은 이전 연구에서 대체로 성공적인 것으로 입증되었지만 노르웨이 맥락에서 이 그룹에서 테스트된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
410
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5014
- Uni Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 중등도에서 중증의 정신 건강 문제로 치료를 받고 있어야 합니다.
- 참여자는 일하고 싶은 의사를 표현해야 합니다.
- 참가자는 노르웨이어 읽기 및 쓰기 능력이 충분해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 중등도에서 중증의 정신 건강 문제로 치료를 받고 있지 않습니다.
- 참가자는 일하고 싶은 의사를 표명하지 않습니다.
- 참가자는 노르웨이어 읽기 및 쓰기 능력이 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 배치 및 지원
개별 배치 및 지원(Individual Placement and Support, IPS)은 장애가 있는 사람들이 필요한 전문적인 도움을 받아 선호하는 직업에서 일함으로써 경쟁 노동 시장에 참여하도록 돕는 것을 목표로 하는 잘 정의된 개입입니다.
IPS는 구직을 적극적으로 촉진하고 고객이 고용되면 지속적인 지원을 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 고용 제도
통제 그룹은 이 그룹에 제공되는 일반 고용 계획에 따라 평소와 같이 대우를 받으며, 주로 보호 사업체에서 보조 및/또는 연수생으로 일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 유급 고용 또는 교육에 대한 노동 시장 참여.
기간: 1년(2016년)
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노동 시장 참여는 노르웨이 노동복지청(NAV) 국가 고용주 및 피고용인 등록부에 등록된 것으로 운영되며, 실업 또는 질병 수당을 받는 사람이 아니라 더 높은 수준의 장애가 있는 작업 평가 수당 또는 장애 연금을 받지 않습니다. 연구 포함 및 등록 된 연간 소득보다.
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1년(2016년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .