- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01964092
Ocena efektu indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS)
4 maja 2020 zaktualizowane przez: NORCE Norwegian Research Centre AS
Mniej więcej jedna trzecia rent inwalidzkich wydanych w Norwegii jest klasyfikowana jako zaburzenia psychiczne i behawioralne.
Proponowane badanie ma na celu ocenę wpływu innowacyjnej interwencji na powrót do pracy osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami zdrowia psychicznego: Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne programy zatrudnienia oferowane tej grupie diagnostycznej opierają się przede wszystkim na zasadzie stażu i pracy z zatrudnieniem wspomaganym lub chronionym.
Opierając się raczej na zasadzie „miejsce i szkolenie”, model IPS zatrudnienia wspomaganego w rzeczywistych, konkurencyjnych warunkach pracy okazał się dużym sukcesem w poprzednich badaniach, ale nigdy nie został przetestowany w tej grupie w kontekście norweskim.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
410
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5014
- Uni Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą przechodzić leczenie z powodu umiarkowanych lub poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym.
- Uczestnicy muszą mieć wyrażoną chęć podjęcia pracy.
- Uczestnicy muszą posiadać wystarczające umiejętności czytania i pisania po norwesku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie są leczeni z powodu umiarkowanych lub poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym.
- Uczestnicy nie mają wyrażonej chęci do pracy.
- Uczestnicy nie posiadają wystarczających umiejętności czytania i pisania po norwesku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Indywidualne umieszczenie i wsparcie
Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS) to dobrze zdefiniowana interwencja, której celem jest pomoc osobom niepełnosprawnym w uczestnictwie w konkurencyjnym rynku pracy poprzez pracę na preferowanych przez nich stanowiskach z profesjonalną pomocą, której potrzebują.
IPS aktywnie ułatwia pozyskanie pracy i zapewnia bieżące wsparcie po zatrudnieniu klienta.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykłe systemy zatrudnienia
Grupa kontrolna będzie traktowana jak zwykle w ramach zwykłych programów zatrudnienia oferowanych tej grupie, przede wszystkim Praca z pomocą i/lub Staż w zakładzie pracy chronionej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnictwo w rynku pracy w zwykłym płatnym zatrudnieniu lub edukacji.
Ramy czasowe: 1 rok (2016)
|
Uczestnictwo w rynku pracy jest operacjonalizowane jako zarejestrowane w Państwowym Rejestrze Pracodawców i Pracowników Norweskiej Administracji Pracy i Opieki Społecznej (NAV), a nie jako odbiorca zasiłku dla bezrobotnych lub zasiłku chorobowego, nieotrzymujący zasiłku z tytułu oceny pracy lub renty inwalidzkiej z wyższym stopniem niepełnosprawności niż przez włączenie do badania i zarejestrowany roczny dochód.
|
1 rok (2016)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPS-NAV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .