- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01964092
Effektevaluering af individuel placering og støtte (IPS)
4. maj 2020 opdateret af: NORCE Norwegian Research Centre AS
Omtrent en tredjedel af førtidspensioner udstedt i Norge er klassificeret som psykiske og adfærdsmæssige lidelser.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en innovativ intervention til at returnere mennesker med moderate til svære psykiske lidelser til arbejde: Individuel anbringelse og støtte (IPS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De nuværende beskæftigelsesordninger, der tilbydes denne diagnosegruppe, er primært baseret på et tog-og-sted-princip med assisteret eller beskyttet beskæftigelse.
Med udgangspunkt i et place-and-train-princip har IPS-modellen for understøttet beskæftigelse i konkurrenceprægede arbejdsmiljøer i det virkelige liv vist sig stort set vellykket i tidligere undersøgelser, men er aldrig blevet testet i denne gruppe i norsk kontekst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
410
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5014
- Uni Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være i behandling for moderate til svære psykiske problemer.
- Deltagerne skal have et udtrykt ønske om at arbejde.
- Deltagerne skal have tilstrækkelige norske læse- og skrivefærdigheder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne er ikke i behandling for moderate til svære psykiske problemer.
- Deltagerne har ikke et udtrykt ønske om at arbejde.
- Deltagerne har ikke tilstrækkelige norske læse- og skrivefærdigheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Individuel placering og support
Individual Placement and Support (IPS) er en veldefineret intervention, der har til formål at hjælpe mennesker med handicap med at deltage på det konkurrenceprægede arbejdsmarked ved at arbejde i job, de foretrækker, med den professionelle hjælp, de har brug for.
IPS faciliterer aktivt jobsøgning og yder løbende support, når kunden er ansat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Almindelige ansættelsesordninger
Kontrolgruppen vil blive behandlet som sædvanligt i forhold til de ordinære beskæftigelsesordninger, der tilbydes denne gruppe, primært Arbejde med assistance og/eller Praktik i en beskyttet virksomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbejdsmarkedsdeltagelse i ordinær lønnet beskæftigelse eller uddannelse.
Tidsramme: 1 år (2016)
|
Arbejdsmarkedsdeltagelse er operationaliseret som værende registreret i de norske arbeids- og velfærdsforvaltninger (NAV) Statens arbejdsgiver- og arbejdstagerregister og ikke som modtager af arbejdsløsheds- eller sygedagpenge, ikke modtager arbejdsafklaringsydelse eller førtidspension med højere invaliditetsgrad end ved studieinklusion og registreret årsindkomst.
|
1 år (2016)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2013
Først opslået (SKØN)
17. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPS-NAV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryRekruttering
Kliniske forsøg med Individuel placering og support
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse
-
University of ArizonaRekruttering