- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01964092
Effektevaluering av individuell plassering og støtte (IPS)
4. mai 2020 oppdatert av: NORCE Norwegian Research Centre AS
Omtrent en tredjedel av uførepensjonene som utstedes i Norge er klassifisert som psykiske lidelser og atferdsforstyrrelser.
Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere effekten av en innovativ intervensjon for å returnere personer med moderate til alvorlige psykiske lidelser til arbeid: Individuell plassering og støtte (IPS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dagens ansettelsesordninger som tilbys denne diagnosegruppen er primært basert på et tog-og-sted-prinsipp med assistert eller skjermet arbeid.
IPS-modellen for støttet ansettelse i konkurransedyktige arbeidsmiljøer i det virkelige liv har i stor grad vist seg å være vellykket i tidligere studier, men har aldri blitt testet i denne gruppen i norsk kontekst, basert på et sted-og-tog-prinsipp.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
410
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5014
- Uni Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må gjennomgå behandling for moderate til alvorlige psykiske problemer.
- Deltakerne må ha et uttrykt ønske om å jobbe.
- Deltakerne må ha tilstrekkelig norsk lese- og skriveferdighet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne er ikke under behandling for moderate til alvorlige psykiske problemer.
- Deltakerne har ikke uttrykt ønske om å jobbe.
- Deltakerne har ikke tilstrekkelige norske lese- og skriveferdigheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Individuell plassering og støtte
Individuell plassering og støtte (IPS) er en veldefinert intervensjon som tar sikte på å hjelpe mennesker med nedsatt funksjonsevne til å delta i det konkurranseutsatte arbeidsmarkedet ved å jobbe i jobber de foretrekker med den profesjonelle hjelpen de trenger.
IPS legger aktivt til rette for jobbervervelse og gir løpende støtte når klienten er ansatt.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ordinære arbeidsordninger
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig når det gjelder de ordinære arbeidsordningene som tilbys denne gruppen, primært Arbeid med bistand og/eller Praktik i skjermet virksomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsmarkedsdeltakelse i ordinær lønnet sysselsetting, eller utdanning.
Tidsramme: 1 år (2016)
|
Arbeidsmarkedsdeltakelse operasjonaliseres som registrert i NAV Statens arbeidsgiver- og arbeidstakerregister, og ikke som mottaker av dagpenger eller sykepenger, ikke mottar arbeidsavklaringspenger eller uførepensjon med høyere grad av uføre. enn ved studieinkludering, og registrert årsinntekt.
|
1 år (2016)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPS-NAV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .