- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01964092
Оценка эффекта индивидуального размещения и поддержки (IPS)
4 мая 2020 г. обновлено: NORCE Norwegian Research Centre AS
Примерно треть пенсий по инвалидности, выдаваемых в Норвегии, классифицируются как психические и поведенческие расстройства.
Предлагаемое исследование направлено на оценку эффекта инновационного вмешательства для возвращения на работу людей с умеренными и тяжелыми психическими расстройствами: индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие схемы трудоустройства, предлагаемые этой диагностической группе, в основном основаны на принципе обучения и трудоустройства с помощью или защищенным трудоустройством.
Основанная скорее на принципе «место и обучение», модель IPS поддерживаемого трудоустройства в реальных конкурентных условиях работы доказала свою эффективность в предыдущих исследованиях, но никогда не тестировалась в этой группе в норвежском контексте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
410
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5014
- Uni Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 67 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны проходить лечение от умеренных до тяжелых психических расстройств.
- Участники должны иметь выраженное желание работать.
- Участники должны иметь достаточные навыки чтения и письма на норвежском языке.
Критерий исключения:
- Участники не проходят лечение от умеренных до тяжелых психических расстройств.
- Участники не имеют выраженного желания работать.
- Участники не имеют достаточных навыков чтения и письма на норвежском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальное размещение и поддержка
Индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS) — это четко определенная мера, направленная на то, чтобы помочь людям с инвалидностью участвовать в конкурентном рынке труда, работая на рабочих местах, которые они предпочитают, с профессиональной помощью, в которой они нуждаются.
IPS активно способствует получению работы и обеспечивает постоянную поддержку после того, как клиент будет принят на работу.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычные схемы занятости
С контрольной группой будут обращаться как обычно с точки зрения обычных схем трудоустройства, предлагаемых этой группе, в первую очередь работа с помощью и / или стажировка в защищенном бизнесе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Участие на рынке труда в обычной оплачиваемой занятости или образовании.
Временное ограничение: 1 год (2016)
|
Участие на рынке труда осуществляется как зарегистрированный в Государственном реестре работодателей и работников Норвежского управления труда и социального обеспечения (NAV), а не как получатель пособий по безработице или болезни, не получающий пособие по оценке работы или пенсию по инвалидности с более высокой степенью инвалидности. чем за счет включения в исследование и зарегистрированного годового дохода.
|
1 год (2016)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPS-NAV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .