- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01964092
Hodnocení efektu individuálního umístění a podpory (IPS)
4. května 2020 aktualizováno: NORCE Norwegian Research Centre AS
Zhruba jedna třetina invalidních důchodů vydaných v Norsku je klasifikována jako duševní poruchy a poruchy chování.
Navrhovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek inovativní intervence pro návrat lidí se středně těžkými až těžkými poruchami duševního zdraví do práce: Individuální umístění a podpora (IPS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná schémata zaměstnání nabízená této diagnostické skupině jsou primárně založena na principu vlaku a místa s asistovaným nebo chráněným zaměstnáním.
IPS model podporovaného zaměstnávání v reálném konkurenčním pracovním prostředí, spíše založený na principu place-and-train, se v předchozích studiích ukázal jako velmi úspěšný, ale nikdy nebyl v této skupině testován v norském kontextu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
410
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5014
- Uni Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí podstoupit léčbu středně závažných až závažných duševních problémů.
- Účastníci musí projevit chuť pracovat.
- Účastníci musí mít dostatečné norské dovednosti čtení a psaní.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nepodstupují léčbu středně závažných až závažných duševních problémů.
- Účastníci nemají vyjádřenou chuť pracovat.
- Účastníci nemají dostatečné norské dovednosti čtení a psaní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Individuální umístění a podpora
Individuální umístění a podpora (IPS) je dobře definovaná intervence, jejímž cílem je pomoci lidem se zdravotním postižením zapojit se do konkurenčního trhu práce tím, že budou pracovat na pozicích, které preferují, s odbornou pomocí, kterou potřebují.
IPS aktivně usnadňuje získávání pracovních míst a poskytuje trvalou podporu, jakmile je klient zaměstnán.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Běžné pracovní režimy
Kontrolní skupině se bude dostávat obvyklého zacházení v rámci běžných pracovních programů nabízených této skupině, především práce s asistencí a/nebo stáže v chráněném podniku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na trhu práce v běžném placeném zaměstnání nebo vzdělávání.
Časové okno: 1 rok (2016)
|
Účast na trhu práce je operacionalizována jako osoba registrovaná ve státním registru zaměstnavatelů a zaměstnanců Norské správy práce a sociální péče (NAV), a nikoli jako příjemce dávek v nezaměstnanosti nebo nemocenské, nepobírající příspěvek na hodnocení práce nebo invalidní důchod s vyšším stupněm invalidity než zařazením do studia a registrovaným ročním příjmem.
|
1 rok (2016)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2013
První zveřejněno (ODHAD)
17. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPS-NAV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .