- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01964092
Effectevaluatie Individuele Plaatsing en Ondersteuning (IPS)
4 mei 2020 bijgewerkt door: NORCE Norwegian Research Centre AS
Ongeveer een derde van de invaliditeitspensioenen die in Noorwegen worden uitgekeerd, wordt geclassificeerd als psychische en gedragsstoornissen.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel het effect te evalueren van een innovatieve interventie om mensen met matige tot ernstige psychische stoornissen weer aan het werk te krijgen: Individual Placement and Support (IPS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige tewerkstellingsprogramma's die aan deze diagnostische groep worden aangeboden, zijn voornamelijk gebaseerd op een train-and-place-principe met begeleide of beschutte tewerkstelling.
Voortbouwend op een plaats-en-train-principe is het IPS-model van begeleid werken in een reële, competitieve werkomgeving grotendeels succesvol gebleken in eerdere studies, maar het is nooit getest in deze groep in de Noorse context.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
410
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5014
- Uni Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een behandeling ondergaan voor matige tot ernstige psychische problemen.
- Deelnemers moeten een uitgesproken wens hebben om te werken.
- Deelnemers moeten voldoende Noorse lees- en schrijfvaardigheid hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers zijn niet in behandeling voor matige tot ernstige psychische problemen.
- Deelnemers hebben geen uitgesproken wens om te werken.
- Deelnemers hebben onvoldoende Noorse lees- en schrijfvaardigheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Individuele plaatsing en ondersteuning
Individual Placement and Support (IPS) is een goed gedefinieerde interventie die tot doel heeft mensen met een handicap te helpen om deel te nemen aan de competitieve arbeidsmarkt door te werken in banen die ze verkiezen met de professionele hulp die ze nodig hebben.
IPS faciliteert actief het vinden van banen en biedt doorlopende ondersteuning zodra de klant in dienst is.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gewone werkgelegenheidsregelingen
De controlegroep krijgt de behandeling zoals gebruikelijk in termen van de gewone arbeidsregelingen die aan deze groep worden aangeboden, voornamelijk werk met begeleiding en/of stage in een beschermd bedrijf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeidsmarktparticipatie in gewoon betaald werk of onderwijs.
Tijdsspanne: 1 jaar (2016)
|
Arbeidsparticipatie wordt geoperationaliseerd als zijnde geregistreerd in het Noorse staatsregister van werkgevers en werknemers van de Arbeids- en Welzijnsadministratie (NAV), en niet als ontvanger van een werkloosheids- of ziektewetuitkering, die geen werkbeoordelingsuitkering of arbeidsongeschiktheidspensioen ontvangt met een hogere mate van arbeidsongeschiktheid dan door studie-inclusie, en geregistreerd jaarinkomen.
|
1 jaar (2016)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPS-NAV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .