- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01964092
Avaliação do Efeito da Colocação e Apoio Individual (IPS)
4 de maio de 2020 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
Aproximadamente um terço das pensões por invalidez emitidas na Noruega são classificadas como transtornos mentais e comportamentais.
O estudo proposto visa avaliar o efeito de uma intervenção inovadora para o retorno ao trabalho de pessoas com transtornos mentais moderados a graves: Colocação e Apoio Individual (IPS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os esquemas de emprego atuais oferecidos a esse grupo de diagnóstico são baseados principalmente em um princípio de treinamento e colocação com emprego assistido ou protegido.
Com base no princípio de colocar e treinar, o modelo IPS de emprego apoiado em ambientes de trabalho competitivos da vida real provou ser amplamente bem-sucedido em estudos anteriores, mas nunca foi testado neste grupo no contexto norueguês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
410
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5014
- Uni Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem estar em tratamento para problemas de saúde mental moderados a graves.
- Os participantes devem ter um desejo expresso de trabalhar.
- Os participantes devem ter habilidades suficientes de leitura e escrita em norueguês.
Critério de exclusão:
- Os participantes não estão em tratamento para problemas de saúde mental moderados a graves.
- Os participantes não têm um desejo expresso de trabalhar.
- Os participantes não têm habilidades suficientes de leitura e escrita em norueguês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Colocação individual e suporte
A Colocação e Apoio Individual (IPS) é uma intervenção bem definida com o objetivo de ajudar as pessoas com deficiência a participar no mercado de trabalho competitivo, trabalhando em empregos que preferem com a ajuda profissional de que necessitam.
A IPS facilita ativamente a aquisição de empregos e fornece suporte contínuo assim que o cliente é empregado.
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ACTIVE_COMPARATOR: Regimes normais de emprego
O grupo de controlo receberá o tratamento habitual em termos dos regimes normais de emprego oferecidos a este grupo, principalmente Trabalho com assistência e/ou Estágio em empresa protegida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação no Mercado de Trabalho em Emprego Ordinário Remunerado ou Educação.
Prazo: 1 ano (2016)
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A participação no mercado de trabalho é operacionalizada como registrada no Registro Estadual de Empregadores e Empregados da Norwegian Labor and Welfare Administration (NAV), e não como beneficiário de benefícios de desemprego ou doença, não recebendo subsídio de avaliação de trabalho ou pensão por invalidez com um grau mais alto de invalidez do que por inclusão no estudo, e renda anual registrada.
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1 ano (2016)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPS-NAV
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