- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01964092
Wirkungsbewertung der individuellen Vermittlung und Unterstützung (IPS)
4. Mai 2020 aktualisiert von: NORCE Norwegian Research Centre AS
Ungefähr ein Drittel der in Norwegen ausgestellten Invaliditätsrenten werden als psychische Störungen und Verhaltensstörungen eingestuft.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer innovativen Intervention für die Rückkehr von Menschen mit mittelschweren bis schweren psychischen Störungen in den Beruf zu bewerten: Individuelle Vermittlung und Unterstützung (IPS).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die derzeit für diese Diagnosegruppe angebotenen Beschäftigungsprogramme basieren hauptsächlich auf dem Train-and-Place-Prinzip mit betreuter oder geschützter Beschäftigung.
Das auf einem Place-and-Train-Prinzip aufbauende IPS-Modell der unterstützten Beschäftigung in realen, wettbewerbsorientierten Arbeitsumgebungen hat sich in früheren Studien als weitgehend erfolgreich erwiesen, wurde jedoch in dieser Gruppe im norwegischen Kontext nie getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
410
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bergen, Norwegen, 5014
- Uni Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 67 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen sich wegen mittelschwerer bis schwerer psychischer Probleme in Behandlung befinden.
- Die Teilnehmer müssen einen ausdrücklichen Wunsch haben, zu arbeiten.
- Die Teilnehmer müssen über ausreichende norwegische Lese- und Schreibkenntnisse verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden nicht wegen mittelschwerer bis schwerer psychischer Probleme behandelt.
- Die Teilnehmer haben keinen ausdrücklichen Wunsch zu arbeiten.
- Die Teilnehmer verfügen nicht über ausreichende norwegische Lese- und Schreibkenntnisse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Individuelle Vermittlung und Betreuung
Individuelle Vermittlung und Unterstützung (IPS) ist eine klar definierte Intervention, die darauf abzielt, Menschen mit Behinderungen dabei zu helfen, am wettbewerbsintensiven Arbeitsmarkt teilzunehmen, indem sie mit der professionellen Hilfe, die sie benötigen, in Jobs arbeiten, die sie bevorzugen.
IPS unterstützt aktiv die Stellenakquise und unterstützt den Kunden auch nach der Anstellung kontinuierlich.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gewöhnliche Beschäftigungsregelungen
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt im Rahmen der für diese Gruppe angebotenen regulären Beschäftigungsprogramme behandelt, in erster Linie Arbeit mit Assistenz und/oder Praktikum in einem geschützten Unternehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme am Arbeitsmarkt an einer regulären bezahlten Beschäftigung oder Bildung.
Zeitfenster: 1 Jahr (2016)
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Die Teilnahme am Arbeitsmarkt wird durch die Eintragung in das staatliche Arbeitgeber- und Arbeitnehmerregister der norwegischen Arbeits- und Sozialverwaltung (NAV) operationalisiert und nicht als Empfänger von Arbeitslosen- oder Krankengeld, ohne Bezug von Arbeitsbeihilfe oder Invaliditätsrente mit einem höheren Grad der Behinderung als durch Studieneinschluss und registriertes Jahreseinkommen.
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1 Jahr (2016)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPS-NAV
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