- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01964092
Évaluation des effets du placement et du soutien individuels (IPS)
4 mai 2020 mis à jour par: NORCE Norwegian Research Centre AS
Environ un tiers des pensions d'invalidité délivrées en Norvège sont classées comme troubles mentaux et comportementaux.
L'étude proposée vise à évaluer l'effet d'une intervention innovante pour le retour au travail de personnes atteintes de troubles de santé mentale modérés à sévères : le placement et l'accompagnement individuels (IPS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dispositifs d'emploi actuels proposés à ce groupe de diagnostic sont principalement basés sur un principe de formation et de placement avec un emploi aidé ou protégé.
S'appuyant sur un principe de place et de formation, le modèle IPS d'emploi assisté dans des environnements de travail concurrentiels réels s'est avéré largement efficace dans les études précédentes, mais n'a jamais été testé dans ce groupe dans le contexte norvégien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
410
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5014
- Uni Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent suivre un traitement pour des problèmes de santé mentale modérés à graves.
- Les participants doivent avoir un désir exprimé de travailler.
- Les participants doivent avoir des compétences suffisantes en lecture et écriture en norvégien.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne suivent pas de traitement pour des problèmes de santé mentale modérés à graves.
- Les participants n'ont pas de désir exprimé de travailler.
- Les participants ne maîtrisent pas suffisamment le norvégien en lecture et en écriture.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Placement et soutien individuels
Le placement et le soutien individuels (IPS) est une intervention bien définie visant à aider les personnes handicapées à participer au marché du travail compétitif en travaillant dans les emplois qu'elles préfèrent avec l'aide professionnelle dont elles ont besoin.
IPS facilite activement l'acquisition d'un emploi et fournit un soutien continu une fois que le client est employé.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Régimes d'emploi ordinaire
Le groupe de contrôle sera traité comme d'habitude en ce qui concerne les régimes d'emploi ordinaires offerts à ce groupe, principalement Travail avec aide et/ou Stage dans une entreprise protégée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Participation au marché du travail dans un emploi rémunéré ordinaire ou dans l'éducation.
Délai: 1 an (2016)
|
La participation au marché du travail est opérationnalisée comme étant enregistrée dans le registre national des employeurs et des employés de l'administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV), et non en tant que bénéficiaire d'allocations de chômage ou de maladie, ne recevant pas d'allocation d'évaluation du travail ou de pension d'invalidité avec un degré d'invalidité plus élevé que par l'inclusion dans les études et le revenu annuel enregistré.
|
1 an (2016)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
17 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPS-NAV
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .