- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01964092
Evaluación del efecto de la colocación y el apoyo individual (IPS)
4 de mayo de 2020 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
Aproximadamente un tercio de las pensiones de invalidez emitidas en Noruega se clasifican como trastornos mentales y del comportamiento.
El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención innovadora para el regreso al trabajo de personas con trastornos de salud mental de moderados a graves: Colocación y apoyo individual (IPS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los esquemas de empleo actuales que se ofrecen a este grupo de diagnóstico se basan principalmente en un principio de formación y colocación con empleo asistido o protegido.
Más bien, basándose en el principio de colocar y entrenar, el modelo IPS de empleo con apoyo en entornos laborales competitivos de la vida real ha demostrado ser muy exitoso en estudios anteriores, pero nunca se ha probado en este grupo en el contexto noruego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
410
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bergen, Noruega, 5014
- Uni Research
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar en tratamiento por problemas de salud mental de moderados a graves.
- Los participantes deben tener un deseo expreso de trabajar.
- Los participantes deben tener suficientes habilidades de lectura y escritura en noruego.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no están recibiendo tratamiento por problemas de salud mental de moderados a graves.
- Los participantes no tienen un deseo expreso de trabajar.
- Los participantes no tienen suficientes habilidades de lectura y escritura en noruego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Colocación y apoyo individual
La colocación y el apoyo individual (IPS) es una intervención bien definida que tiene como objetivo ayudar a las personas con discapacidad a participar en el mercado laboral competitivo al trabajar en los trabajos que prefieren con la ayuda profesional que necesitan.
IPS facilita activamente la adquisición de puestos de trabajo y brinda apoyo continuo una vez que el cliente está empleado.
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COMPARADOR_ACTIVO: Regímenes ordinarios de empleo
El grupo de control recibirá el tratamiento habitual en los esquemas ordinarios de empleo ofrecidos a este colectivo, fundamentalmente Trabajo con asistencia y/o Prácticas en empresa protegida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en el Mercado Laboral en Empleo Ordinario Remunerado, o Educación.
Periodo de tiempo: 1 año (2016)
|
La participación en el mercado laboral se opera como estar registrado en el Registro Estatal de Empleadores y Empleados de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV), y no como beneficiario de prestaciones por desempleo o enfermedad, que no recibe un subsidio de evaluación laboral o una pensión por discapacidad con un mayor grado de discapacidad que por inclusión en estudios, y renta anual registrada.
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1 año (2016)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPS-NAV
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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