- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01964092
Valutazione degli effetti del collocamento e del sostegno individuale (IPS)
4 maggio 2020 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS
Circa un terzo delle pensioni di invalidità emesse in Norvegia sono classificate come disturbi mentali e comportamentali.
Lo studio proposto si propone di valutare l'effetto di un intervento innovativo per il ritorno al lavoro di persone con disturbi mentali da moderati a gravi: Individual Placement and Support (IPS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli attuali programmi di occupazione offerti a questo gruppo diagnostico si basano principalmente sul principio del treno e del posto con lavoro assistito o protetto.
Basandosi su un principio place-and-train, piuttosto, il modello IPS di occupazione assistita in ambienti di lavoro competitivi nella vita reale si è dimostrato ampiamente efficace in studi precedenti, ma non è mai stato testato in questo gruppo nel contesto norvegese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
410
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5014
- Uni Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere sottoposti a trattamento per problemi di salute mentale da moderati a gravi.
- I partecipanti devono avere un espresso desiderio di lavorare.
- I partecipanti devono avere sufficienti capacità di lettura e scrittura in norvegese.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non sono sottoposti a trattamento per problemi di salute mentale da moderati a gravi.
- I partecipanti non hanno espresso desiderio di lavorare.
- I partecipanti non hanno sufficienti capacità di lettura e scrittura in norvegese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Posizionamento individuale e supporto
Individual Placement and Support (IPS) è un intervento ben definito che mira ad aiutare le persone con disabilità a partecipare al mercato del lavoro competitivo lavorando nei lavori che preferiscono con l'aiuto professionale di cui hanno bisogno.
IPS facilita attivamente l'acquisizione del lavoro e fornisce supporto continuo una volta che il cliente è assunto.
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ACTIVE_COMPARATORE: Regimi di lavoro ordinario
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento come di consueto in termini di schemi di lavoro ordinari offerti a questo gruppo, principalmente Lavoro con assistenza e/o Tirocinio in un'impresa protetta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione al mercato del lavoro nell'occupazione retribuita ordinaria o nell'istruzione.
Lasso di tempo: 1 anno (2016)
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La partecipazione al mercato del lavoro è resa operativa come registrata nel registro statale dei datori di lavoro e dei dipendenti delle amministrazioni norvegesi del lavoro e del benessere (NAV) e non come beneficiario di indennità di disoccupazione o malattia, che non riceve indennità di valutazione del lavoro o pensione di invalidità con un grado di disabilità più elevato che per inclusione scolastica e reddito annuo registrato.
|
1 anno (2016)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Fyhn T, Ludvigsen K, Reme SE, Schaafsma F. A structured mixed method process evaluation of a randomized controlled trial of Individual Placement and Support (IPS). Implement Sci Commun. 2020 Oct 30;1:95. doi: 10.1186/s43058-020-00083-9. eCollection 2020.
- Reme SE, Monstad K, Fyhn T, Sveinsdottir V, Lovvik C, Lie SA, Overland S. A randomized controlled multicenter trial of individual placement and support for patients with moderate-to-severe mental illness. Scand J Work Environ Health. 2019 Jan 1;45(1):33-41. doi: 10.5271/sjweh.3753. Epub 2018 Aug 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
17 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPS-NAV
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