A Retrospective Multicenter Study to Determine 5-Year Clinical Outcomes in Subjects Previously Enrolled in the CTOT-01 Study
A Retrospective Multicenter Study to Determine 5-Year Clinical Outcomes in Subjects Previously Enrolled in the CTOT-01 Study (CTOT-17)
This study is a multicenter, non-randomized, retrospective study to collect long term (5 years post-transplant) clinical outcome data to test whether the results of the noninvasive immune monitoring test strategy performed in the parent study (CTOT-01, NCT00308802) in first six-month post-transplant is predictive of 5-year outcomes. Each center will complete a retrospective chart review for the data on patient survival, graft survival and renal function.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Glickman Urological Institute
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- University of Manitoba Health Sciences Centre
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Children's Hospital of Winnipeg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
The study population was selected based on their previous participation in the parent study (CTOT-01). A total of 280 subjects were enrolled and transplanted in the Clinical Trials in Organ Transplantation
설명
Inclusion Criteria:
- Participants previously enrolled in the CTOT-01 study.
- Participants who are at least 5 years post-transplant (+/- 6 months), no later than March 31, 2014.
Exclusion Criteria:
- Withdrawal of consent to continue in the CTOT-01 study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: RETROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in estimated glomerular filtration Rate (eGFR) from 6 months to 5 years post-transplantation
기간: Day 1
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Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) in the adult cohort and Schwartz method in the pediatric cohort |
Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Patient survival as assessed by the incidence of death reported in the first 5 years post- transplant
기간: Day 1
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Day 1
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|
Graft survival as assessed by the incidence of graft loss reported in the first 5 years post- transplant
기간: Day 1
|
Day 1
|
|
Renal function as assessed by the absolute glomerular filtration Rate (GFR) at 5 years post-transplant
기간: Day 1
|
Day 1
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Change in Chronic Kidney Disease stages between transplant and 5 years post- transplant
기간: Day 1
|
Day 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Donald E Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- 수석 연구원: Peter S Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAIT CTOT-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: SDY1094정보 댓글:
Participant level data and additional relevant materials are available to the public in the Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort), a long-term archive of clinical and mechanistic data from DAIT-funded grants and contracts. Data analysis tools are also available to researchers.
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연구 프로토콜
정보 식별자: SDY1094정보 댓글:
ImmPort study identifier is SDY1094.
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Study summary, -design, -summary of participant assessments, -interventions, -medications, -demographics, -lab tests, -study files et al.
정보 식별자: SDY1094정보 댓글:
ImmPort study identifier is SDY1094.
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