전신 마취 중 통각수용 수준
2014년 8월 12일 업데이트: Srdjan Jelacic, University of Washington
비디오 흉강경 수술을 받는 환자의 마취 중 통각 수준
우리는 최소 침습 폐 수술 동안 마취된 환자의 불편함이나 통증을 더 잘 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는 두 가지 조사 장치를 평가하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.
우리는 사람들이 수술과 관련된 통증에 어떻게 반응하는지에 대한 정보를 수집하고자 합니다.
현재 통증에 대한 반응을 확인하기 위해 혈압(BP)과 심박수(HR)를 사용합니다.
이 연구에서는 Medasense PMD-100 및 PhysioDoloris 모니터라는 두 가지 장치를 사용하여 통증 측정을 볼 것입니다.
연구 장치의 측정값을 심박수 및 혈압 측정값과 비교할 것입니다.
우리는 University of Washington Medical Center에서 이 연구에 약 40명의 과목을 등록하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구를 위해 수술 중에 다음 측정이 수집됩니다.
- Nociception Level (NoL) 인덱스 PMD-100 모니터에는 맥박 산소 측정기와 유사한 작은 탐침이 포함되어 있어 환자의 손가락에 놓고 마취기 옆에 있는 노트북에 연결할 수 있습니다. 호흡관 삽입, 피부 절개, 초기 수술 도구 삽입 및 트위치 모니터(60mA, 100Hz, 30초)를 사용한 근육 이완 평가와 같은 고통스러운 사건에서 NoL 지수 값을 측정하고 기록합니다. 마취 전문의는 연구 목적으로만 수집되는 NoL 지수 값에 눈이 멀게 됩니다. NoL 지수를 ANI 지수, BP 및 HR과 비교할 것입니다. 측정은 전신마취 5분 전부터 시작하여 5분 동안 계속됩니다. 초기 수술 도구 삽입 후.
- 진통 통각 지수(ANI) 지수 IV 폴에 부착된 PhysioDoloris 모니터는 마취 모니터에 케이블로 연결됩니다. 호흡관 삽입, 피부 절개, 초기 수술 도구 삽입 및 트위치 모니터(60mA, 100Hz, 30초)를 통한 근육 이완 평가와 같은 고통스러운 사건에서 ANI 지수 값을 측정하고 기록합니다. 마취 전문의는 연구 목적으로만 수집되는 ANI 지수 값에 눈이 멀게 됩니다. 측정은 전신마취 5분 전부터 시작하여 5분 동안 계속됩니다. 초기 수술 도구 삽입 후.
- 혈압 및 심박수 또한 전자 마취 기록에서 표준 마취 모니터링의 일부로 생성되는 혈압 및 심박수 측정값을 30초 간격으로 수집합니다.
- 바이스펙트럴 인덱스 또한 전자 마취 기록에서 마취 모니터링의 일부로 생성되는 바이스펙트럼 인덱스(BIS) 측정값을 30초 간격으로 수집합니다. BIS는 환자의 이마에 센서를 부착해 마취 깊이를 측정하는 모니터다. BIS 모니터는 환자의 의식 수준을 추정하는 무차원 숫자를 계산합니다. BIS 값의 범위는 0(뇌 활동 없음)에서 100(완전히 깨어 있음)이며 전신 마취에 대한 목표 범위는 40에서 60 사이입니다.
- 진통제 데이터: 전자 마취 기록에서 수술 중 사용된 진통제의 양을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Medical Center
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연락하다:
- Srdjan Jelacic, MD
- 전화번호: 206-598-3777
- 이메일: sjelacic@uw.edu
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수석 연구원:
- Srdjan Jelacic, MD
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부수사관:
- Laurent Bollag, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Washington Medical Center에서 선택적 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 선택적인 VATS 시술에 임상적으로 동의한 환자,
- 18세에서 80세 사이의 연령,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며,
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 프로토콜 위반(예: 연구 프로토콜을 준수하지 않는 약물 투여 또는 NoL 또는 ANI 지수를 측정할 수 없음)
- 주제가 마음이 바뀌었습니다
- 수술을 반복해야 합니다.
비포함 기준:
- 과목 거절
- 비영어권
- 이전의 만성 또는 신경병성 통증
- 오피오이드의 이전 만성 사용
- 정신 장애의 역사
- 이전 동측 개흉술 또는 VATS
- 체질량 지수 > 40의 병적 비만
- 베타 차단제로 만성적으로 치료
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(LAR 동의가 필요한 피험자는 등록하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nociception Level (NoL) 지수
기간: 전신마취 하 최소 침습 폐수술 환자의 경우 삽관 5분 전부터 절개 후 5분까지
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이 연구의 주요 목적은 최소 침습 폐 수술을 받은 환자의 NoL 지수를 측정하고 이를 통증 지표인 ANI(진통 통각 지수), HR 및 BP와 비교하는 것입니다.
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전신마취 하 최소 침습 폐수술 환자의 경우 삽관 5분 전부터 절개 후 5분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 통각 지수(ANI)
기간: 전신마취 하 최소 침습 폐수술 환자의 경우 삽관 5분 전부터 절개 후 5분까지
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이 연구의 두 번째 목적은 최소 침습 폐 수술을 받은 환자의 ANI를 측정하고 이를 통증 지표인 NoL 지수, HR 및 BP와 비교하는 것입니다.
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전신마취 하 최소 침습 폐수술 환자의 경우 삽관 5분 전부터 절개 후 5분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ben-Israel N, Kliger M, Zuckerman G, Katz Y, Edry R. Monitoring the nociception level: a multi-parameter approach. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):659-68. doi: 10.1007/s10877-013-9487-9. Epub 2013 Jul 9.
- Logier R, Jeanne M, De Jonckheere J, Dassonneville A, Delecroix M, Tavernier B. PhysioDoloris: a monitoring device for analgesia / nociception balance evaluation using heart rate variability analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:1194-7. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5625971.
- Bollag L, Jelacic S, Delgado Upegui C, Wu C, Richebe P. The nociception level index (NOL) response to intubation and incision in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) with and without thoracic epidural analgesia. A pilot study. F1000Res. 2018 Jun 22;7:875. doi: 10.12688/f1000research.15279.1. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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