Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nociceptionsnivån under allmän anestesi

12 augusti 2014 uppdaterad av: Srdjan Jelacic, University of Washington

Nociceptionsnivån under anestesi hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Vi genomför en studie för att utvärdera två undersökningsanordningar som kan hjälpa oss att bättre övervaka obehag eller smärta hos sövda patienter under minimalt invasiv lungkirurgi. Vi vill samla information om hur människor reagerar på smärta relaterad till deras operation. För närvarande använder vi blodtryck (BP) och hjärtfrekvens (HR) för att kontrollera svaret på smärta. I denna studie kommer vi också att använda två enheter som kallas Medasense PMD-100 och PhysioDoloris monitorer för att titta på mätningar av smärta. Vi kommer att jämföra mätningarna från studieapparaterna med mätningarna av hjärtfrekvens och blodtryck. Vi hoppas kunna registrera ett 40-tal personer i denna studie vid University of Washington Medical Center.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Följande mätningar kommer att samlas in under operationen för denna forskningsstudie.

  1. Nociception Level (NoL)-index PMD-100-monitorn inkluderar en liten sond som liknar pulsoximetern som kommer att placeras på patientens finger, som kommer att anslutas till den bärbara datorn som placeras bredvid anestesiapparaten. Vi kommer att mäta och registrera NoL-indexvärden vid följande smärtsamma händelser: placering av andningsslang, hudsnitt, initial insättning av kirurgiska instrument och muskelavslappningsbedömning med en ryckmonitor (60mA, 100Hz, 30sek). Anestesiläkaren kommer att bli blind för NoL-indexvärden som endast kommer att samlas in för forskningsändamål. Vi kommer att jämföra NoL-index med ANI-index, BP och HR. Mätningarna startar 5 minuter före administrering av generell anestesi och kommer att fortsätta till 5 minuter. efter första införandet av kirurgiska instrument.
  2. Analgesi Nociception Index (ANI) Index PhysioDoloris-monitorn som är ansluten till IV-stången ansluts med en kabel till anestesimonitorn. Vi kommer att mäta och registrera ANI-indexvärden vid följande smärtsamma händelser: placering av andningsslang, hudsnitt, initial insättning av kirurgiska instrument och muskelavslappningsbedömning med en ryckmonitor (60mA, 100Hz, 30sek). Anestesiläkaren kommer att bli blind för ANI-indexvärden som endast kommer att samlas in för forskningsändamål. Mätningarna startar 5 minuter före administrering av generell anestesi och kommer att fortsätta till 5 minuter. efter första införandet av kirurgiska instrument.
  3. Blodtryck och hjärtfrekvens Vi kommer också att samla in blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar som genereras som en del av standardanestesiövervakningen från elektronisk anestesijournal med 30 sekunders intervall.
  4. Bispectral Index Vi kommer också att samla in Bispectral Index (BIS) mätningar som genereras som en del av anestesiövervakningen från elektronisk anestesipost med 30 sekunders intervall. BIS är en monitor för djupet av anestesi som använder en sensor placerad på patientens panna. BIS-monitorn beräknar ett dimensionslöst tal som uppskattar patientens medvetandenivå. BIS-värdena sträcker sig från 0 (ingen hjärnaktivitet) till 100 (helt vaken) med målintervallet mellan 40 och 60 för generell anestesi.
  5. Smärtmedicineringsdata: Vi kommer att samla in mängden smärtstillande läkemedel som används under operationen från elektronisk anestesijournal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Srdjan Jelacic, MD
        • Underutredare:
          • Laurent Bollag, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv videoassisterad torakoskopisk kirurgi vid University of Washington Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som kliniskt samtycker till elektiv VATS-procedur under allmän anestesi,
  2. Åldrar mellan 18 och 80 år,
  3. Kan ge informerat samtycke,
  4. engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. överträdelse av protokollet (t.ex. administrering av läkemedel som inte överensstämmer med studieprotokollet eller oförmåga att mäta NoL eller ANI-index)
  2. ämnet har ändrat åsikt
  3. operationen måste upprepas.

Icke-inkluderingskriterier:

  1. ämnesvägran
  2. icke-engelsktalande
  3. tidigare kronisk eller neuropatisk smärta
  4. tidigare kronisk användning av opioider
  5. historia av psykiatrisk störning
  6. tidigare ipsilateral torakotomi eller VATS
  7. sjukligt feta med body mass index > 40
  8. kroniskt behandlad med betablockerare
  9. inte kan ge informerat samtycke (vi kommer inte att registrera ämnen som kräver LAR-samtycke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nociception Level (NoL) index
Tidsram: 5 minuter före intubation till 5 minuter efter snittet för patienter som genomgår minimalt invasiv lungkirurgi under allmän anestesi
Det primära syftet med denna studie är att mäta NoL-index hos patienter som genomgår minimalt invasiv lungkirurgi och jämföra det med Analgesia Nociception index (ANI), HR och BP som indikatorer på smärta
5 minuter före intubation till 5 minuter efter snittet för patienter som genomgår minimalt invasiv lungkirurgi under allmän anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi nociception index (ANI)
Tidsram: 5 minuter före intubation till 5 minuter efter snittet för patienter som genomgår minimalt invasiv lungkirurgi under allmän anestesi
Det sekundära målet med denna studie är att mäta ANI hos patienter som genomgår minimalt invasiv lungkirurgi och jämföra det med NoL-index, HR och BP som indikatorer på smärta
5 minuter före intubation till 5 minuter efter snittet för patienter som genomgår minimalt invasiv lungkirurgi under allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

7 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 44750-B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera