신장 이식에서 섬유증의 소변 표지자에 대한 전향적 연구
De Novo 신장 수혜자에서 진행성 신장 동종이식 섬유증의 잠재적인 초기 바이오마커로서 요로 결합 조직 성장 인자 및 관련 프로-섬유화 매개체에 대한 전향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2004년 3월부터 일상적인 임상 실습의 일환으로 프로토콜 신장 동종이식 생검은 이식 시와 이식 후 3, 12, 24개월에 루벤 대학병원에서 신장 이식을 받는 모든 환자에게 일상적으로 수행됩니다. 의학적 금기 또는 환자가 이 절차를 거부하는 경우. 생검은 University Hospitals Leuven의 중앙 서버에서 유지 관리되는 전용 Microsoft Access 데이터베이스("생검 데이터베이스")를 사용하여 예약됩니다. 신장 동종이식 기능에 설명할 수 없는 변화가 있는 환자는 임상적으로 적응증 생검을 추가로 받아야 합니다. 이러한 생검은 앞서 언급한 Microsoft Access 데이터베이스에도 기록됩니다.
이식 전 기증자 및 수혜자 특성, 이식 후 추적 데이터를 포함한 모든 임상 데이터는 전향적으로 수집된 전자 데이터베이스(CCL 데이터베이스는 2012년 6월까지, 2012년 중앙 KWS 데이터베이스로 이전됨)에 직접 저장되고 유지됩니다. 이 전자 데이터베이스는 이러한 환자를 위한 유일한 기존 임상 데이터베이스이며 모든 임상 환자 차트를 포함합니다. 서면 기록은 수집되지 않습니다.
모든 신장 동종이식 생검은 가장 최근의 Banff 분류에 따라 단일 신장 병리학자에 의해 점수가 매겨지며 임상 매개변수 및 생검 시기에 대해 눈가림됩니다. 이러한 재채점 데이터는 전용 Microsoft Access 데이터베이스("생검 데이터베이스")에 직접 입력됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Vanhove, MD
- 전화번호: +32 27055733
- 이메일: thomas.vanhove@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Dirk Kuypers, MD, PhD
- 전화번호: +32 16344595
- 이메일: dirk.kuypers@uzleuven.be
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
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연락하다:
- Thomas Vanhove, MD
- 전화번호: +32 27055733
- 이메일: thomas.vanhove@uzleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 단일 사체 또는 살아있는 기증자 신장 동종이식을 받는 환자.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 복합 신장 동종이식을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 이식 수혜자
2014년 7월부터 2016년 6월 사이에 University Hospitals Leuven에서 1차 또는 2차 사체 또는 생체 기증자 단일 신장 동종이식을 받은 성인 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연속 프로토콜 생검에서 동종이식 간질 섬유증(개정된 Banff 1997 기준에 따라 점수 매기기)
기간: 이식 후 24개월
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이식 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 기능(eGFR, Modification of Diet in Renal Disease 공식으로 계산)
기간: 이식 후 24개월
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이식 후 24개월
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단백뇨(24시간 소변 수집에서 g/g 크레아티닌으로 측정)
기간: 이식 후 24개월
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이식 후 24개월
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소변 CTGF 농도
기간: 이식 후 24개월
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이식 후 24개월
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CTGF의 이식편 내 발현
기간: 이식 후 24개월
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이식 후 24개월
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관상 손상 및 기능 장애의 비뇨기 마커
기간: 이식 후 24개월
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이식 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk Kuypers, MD, PhD, Laboratory of Nephrology, University Hospitals Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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