정형외과 수술 후 지속적인 통증에 대한 소인: 유전적 측면
2017년 2월 6일 업데이트: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
AMBITO 정형외과의 LA PREDISPOSIZIONE AL DOLORE PERSISTENTE 포스트 오퍼레이터: ASPETTI GENETICI
연구 목적은 수술 후 지속되는 통증과 관련된 유전자의 다형성을 조사하고 정형외과 수술에서 유전자형 표현형과 ADRB2 다형성 사이의 가능한 연관성을 확인하는 것입니다.
주요 목표는 VAS>4 환자에서 ADBR2의 발현을 평가하고 이를 VAS<4인 환자와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- ASA I ~ III
제외 기준:
- 국소 마취 절차에 대한 금기 사항
- 안정화되지 않은 신경계 질환
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VAS<4
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VAS>4
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 통증이 없는 환자와 비교하여 수술 후 4개월 동안 지속적인 통증을 호소하는 환자에서 ADBR2 유전자의 SNP rs12654788 및 rs1042713의 빈도.
기간: 수술 후 4개월
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수술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OPRM1, COMT, IL1Ra의 발현 빈도
기간: 6, 12, 24, 48시간
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6, 12, 24, 48시간
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ELISA 시스템으로 얻은 TNFα, TGFβ, IFNγ, IL-6 및 IL-10의 혈청 농도
기간: 수술 후 6, 12, 24 및 48시간
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수술 후 6, 12, 24 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Manuela de Gregori, Biologist, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
- 연구 의자: Massimo Allegri, M.D., Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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만성 통증에 대한 임상 시험
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