Предрасположенность к стойкой боли после ортопедических операций: генетические аспекты
6 февраля 2017 г. обновлено: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
LA PREDISPOSIZIONE AL DOLORE PERSISTENTE POST OPERATORIO IN AMBITO ORTOPEDICO: ASPETTI GENETICI
Цель исследования — изучить полиморфизм генов, связанных с послеоперационной персистирующей болью, и проверить возможную связь между фенотипом генотипа и полиморфизмом ADRB2 в ортопедической хирургии.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить экспрессию ADBR2 у пациентов с ВАШ>4 и сравнить ее с пациентами с ВАШ<4.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- АСА с I по III
Критерий исключения:
- Противопоказания к процедурам регионарной анестезии
- Нестабилизированные неврологические заболевания
- Диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВАШ<4
|
|
ВАШ>4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота SNP rs12654788 и rs1042713 гена ADBR2 у пациентов, которые жалуются на постоянную боль через 4 месяца после операции, по сравнению с пациентами без хронической боли.
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
4 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота экспрессии OPRM1, COMT, IL1Ra
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 часов
|
6, 12, 24, 48 часов
|
|
Концентрация TNFα, TGFβ, IFNγ, IL-6 и IL-10 в сыворотке, полученная с помощью системы ELISA
Временное ограничение: Через 6, 12, 24 и 48 часов после операции
|
Через 6, 12, 24 и 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Manuela de Gregori, Biologist, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
- Учебный стул: Massimo Allegri, M.D., Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOGPGC03-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .