- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01989351
Disposition for vedvarende smerter efter ortopædisk kirurgi: genetiske aspekter
6. februar 2017 opdateret af: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
LA PREDISPOSIZIONE AL DOLORE PERSISTENTE POST OPERATORIO I AMBITO ORTOPEDICO: ASPETTI GENETICI
Formålet med undersøgelsen er at undersøge polymorfi af gener forbundet med postoperativ vedvarende smerte og at verificere den mulige sammenhæng mellem genotype fænotype og ADRB2 polymorfi i ortopædkirurgi.
Det primære formål er at evaluere udtrykket af ADBR2 i VAS>4 patienter og sammenligne det med dem med VAS <4.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår total knæartoplastik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18
- ASA I til III
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til regionale anæstesiprocedurer
- Ikke stabiliserede neurologiske sygdomme
- Diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
VAS<4
|
VAS>4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af SNP'er rs12654788 og rs1042713 af ADBR2-genet hos patienter, der klager over vedvarende smerter 4 måneder postoperativt sammenlignet med kroniske smertefrie patienter.
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
4 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ekspressionsfrekvens for OPRM1, COMT, IL1Ra
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
|
6, 12, 24, 48 timer
|
Serumkoncentration af TNFα, TGFβ, IFNγ, IL-6 og IL-10 opnået med ELISA-system
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
|
6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Manuela de Gregori, Biologist, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
- Studiestol: Massimo Allegri, M.D., Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (Skøn)
21. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOGPGC03-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering