- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01989351
Predisposition för ihållande smärta efter ortopedisk kirurgi: genetiska aspekter
6 februari 2017 uppdaterad av: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
LA PREDISPOSIZIONE AL DOLORE PERSISTENTE POST OPERATORIO I AMBITO ORTOPEDICO: ASPETTI GENETICI
Syftet med studien är att undersöka polymorfism av gener associerade med postoperativ ihållande smärta och att verifiera det möjliga sambandet mellan genotypfenotyp och ADRB2-polymorfism vid ortopedisk kirurgi.
Det primära syftet är att utvärdera uttrycket av ADBR2 hos VAS>4-patienter och att jämföra det med de med VAS<4.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår total knäledsplastik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18
- ASA I till III
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för regionala anestesiprocedurer
- Ej stabiliserade neurologiska sjukdomar
- Diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
VAS<4
|
VAS>4
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens av SNPs rs12654788 och rs1042713 av ADBR2-genen hos patienter som klagar på ihållande smärta 4 månader postoperativt jämfört med kroniska smärtfria patienter.
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
4 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uttrycksfrekvens för OPRM1, COMT, IL1Ra
Tidsram: 6, 12, 24, 48 timmar
|
6, 12, 24, 48 timmar
|
Serumkoncentration av TNFα, TGFβ, IFNγ, IL-6 och IL-10 erhållen med ELISA-system
Tidsram: 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt
|
6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Manuela de Gregori, Biologist, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
- Studiestol: Massimo Allegri, M.D., Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Första postat (Uppskatta)
21 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IOGPGC03-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien