Adjusted Individual Oral Feeding for Improving Short and Long Term Outcomes of Preterm Infants
2013년 11월 14일 업데이트: Sheba Medical Center
Adjusted Individual Oral Feeding for Improving Short and Long Term Outcomes of Preterm
The authors hypothesize that adjusted individual feeding (AIF) for preterm infant starting from transition to oral feeding (33 weeks corrected age) will result in less episodes of apnea/bradycardia, early achievement of full oral feeding, improved weight gain and shorten hospitalization duration in the short term.
In the long term AIF will result in higher scores on the Griffith's developmental scales, decreasing parental anxiety and feeding disorders .
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
Preterm infants born at <32 weeks of gestation at our institute will qualify for this study.
Recruitment will occur between day 7-14 of life after sever brain malformations or intraventricular bleeding will be ruled out.
Randomization to control or intervention will be via sealed envelopes.
In the control group - infants will be treated according to the common practice in the neonatal intensive care unit.
Transition to oral feeding will occur at 33 wkks (breast feeding) and 34 wks (bottle feeding).
Meals will be given every 3 hours, the amount will be written by the care giving physician and will be written as a strict number (i.e 30 ml every 3 hours) Parents in the intervention group will be taught be the nurses (NIDCAP trainees) to identify their infants' ques (self regulation or withdrawn as well as signs of hunger), This parents will be taught the physiology of maturation of feeding, as well as various techniques of infants feeding amongst them pace feeding.
During the study parents in both groups will be interviewed every 14 days as for their satisfactions, anxieties, infants ability to cope.
video typing during Kangaroo care at 32 and 35 wks as well as during feeding at 35 weeks will be done and evaluated.
General movements assessment (neurodevelopment) will be done at 33 -35 weeks gestational age, as well as at 52 weeks.
Alberta infant motor scales will be evaluated at 4 and 8 month corrected age,Automated Brain stem evoked Response (ABR) will be done at 33 wks for assessment of brain stem maturity, duration of hospitalization, weight gain per week at 33, 34 and 35 weeks will be calculated, age at full oral feeding will be noted.
At the age of 6 month Griffith's developmental scales will be performed
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- birth at less than 32 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- High grade intraventricular hemorrhage (grade 3 or4)
- genetic syndrome
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: protocol feeding
Feeding of preterm infants according to current unit protocol: every 3 hours a prescribed amount
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실험적: Adjusted individual feeding
Feeding every 2-4 hours, starting with que of hunger and finished upon infant signs.
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Feeding every 2-4 hours, starting with ques of hunger and finished upon infant signs.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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length of hospitalization
기간: between 36-40 weeks gestational age
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length of hospitalization from admission to discharge, and length of stay beyond reaching 36 weeks corrected age , the time point at wich health infants are usually being discharged
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between 36-40 weeks gestational age
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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age at reaching full oral feedings
기간: between 34-38 gestational age
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the age at which no nasogastric tube was used
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between 34-38 gestational age
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Griffith's developmental scales
기간: 6 month corrected age
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Griffith's developmental scales (Gross and fine motor, speech and language, performance and social skills)
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6 month corrected age
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weekly weight gain
기간: 33- 36 weeks gestational age
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weekly weight gain gr/kg will be calculated at 33 weeks gestational age, at 34, 35, and 36 weeks
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33- 36 weeks gestational age
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parental anxiety
기간: 6 month corrected age
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parents anxiety will be assessed by a questioner
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6 month corrected age
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iris Morag, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-12-9574-IM-CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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체중 변화에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
Adjusted individual feeding에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한