Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjusted Individual Oral Feeding for Improving Short and Long Term Outcomes of Preterm Infants

2013. november 14. frissítette: Sheba Medical Center

Adjusted Individual Oral Feeding for Improving Short and Long Term Outcomes of Preterm

The authors hypothesize that adjusted individual feeding (AIF) for preterm infant starting from transition to oral feeding (33 weeks corrected age) will result in less episodes of apnea/bradycardia, early achievement of full oral feeding, improved weight gain and shorten hospitalization duration in the short term.

In the long term AIF will result in higher scores on the Griffith's developmental scales, decreasing parental anxiety and feeding disorders .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Preterm infants born at <32 weeks of gestation at our institute will qualify for this study. Recruitment will occur between day 7-14 of life after sever brain malformations or intraventricular bleeding will be ruled out. Randomization to control or intervention will be via sealed envelopes. In the control group - infants will be treated according to the common practice in the neonatal intensive care unit. Transition to oral feeding will occur at 33 wkks (breast feeding) and 34 wks (bottle feeding). Meals will be given every 3 hours, the amount will be written by the care giving physician and will be written as a strict number (i.e 30 ml every 3 hours) Parents in the intervention group will be taught be the nurses (NIDCAP trainees) to identify their infants' ques (self regulation or withdrawn as well as signs of hunger), This parents will be taught the physiology of maturation of feeding, as well as various techniques of infants feeding amongst them pace feeding. During the study parents in both groups will be interviewed every 14 days as for their satisfactions, anxieties, infants ability to cope. video typing during Kangaroo care at 32 and 35 wks as well as during feeding at 35 weeks will be done and evaluated. General movements assessment (neurodevelopment) will be done at 33 -35 weeks gestational age, as well as at 52 weeks. Alberta infant motor scales will be evaluated at 4 and 8 month corrected age,Automated Brain stem evoked Response (ABR) will be done at 33 wks for assessment of brain stem maturity, duration of hospitalization, weight gain per week at 33, 34 and 35 weeks will be calculated, age at full oral feeding will be noted. At the age of 6 month Griffith's developmental scales will be performed

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

- birth at less than 32 weeks of gestation

Exclusion Criteria:

  • High grade intraventricular hemorrhage (grade 3 or4)
  • genetic syndrome

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: protocol feeding
Feeding of preterm infants according to current unit protocol: every 3 hours a prescribed amount
Kísérleti: Adjusted individual feeding
Feeding every 2-4 hours, starting with que of hunger and finished upon infant signs.
Feeding every 2-4 hours, starting with ques of hunger and finished upon infant signs.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
length of hospitalization
Időkeret: between 36-40 weeks gestational age
length of hospitalization from admission to discharge, and length of stay beyond reaching 36 weeks corrected age , the time point at wich health infants are usually being discharged
between 36-40 weeks gestational age

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
age at reaching full oral feedings
Időkeret: between 34-38 gestational age
the age at which no nasogastric tube was used
between 34-38 gestational age

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Griffith's developmental scales
Időkeret: 6 month corrected age
Griffith's developmental scales (Gross and fine motor, speech and language, performance and social skills)
6 month corrected age
weekly weight gain
Időkeret: 33- 36 weeks gestational age
weekly weight gain gr/kg will be calculated at 33 weeks gestational age, at 34, 35, and 36 weeks
33- 36 weeks gestational age
parental anxiety
Időkeret: 6 month corrected age
parents anxiety will be assessed by a questioner
6 month corrected age

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iris Morag, MD, Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A testsúly változásai

Klinikai vizsgálatok a Adjusted individual feeding

3
Iratkozz fel